Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canadian Adult Congenital Heart Disease Intervention Registry (C-ACHDiR)

27 februari 2020 bijgewerkt door: Eric Horlick, University Health Network, Toronto

Het Canadese register voor volwassenen met aangeboren hartaandoeningen

De ACHDi Registry-studie zal een fundamentele database creëren voor interventies op het gebied van aangeboren hartaandoeningen bij volwassenen. Dit Pan-Canadese register zal klinische en door patiënten gerapporteerde informatie verzamelen die de evaluatie van zorgprocessen en -resultaten in de vijf meest voorkomende ACHDi-interventies mogelijk zal maken door prospectieve en retrospectieve op register gebaseerde onderzoeken mogelijk te maken om belangrijke klinische praktijk- en beleidsrelevante vragen te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​rigoureus ontwikkeld register op te zetten om een ​​impactvolle onderzoeksagenda mogelijk te maken bij volwassenen met aangeboren hartziekte-interventies (ACHDi). De klinische en door de patiënt gerapporteerde informatie die in het register is vastgelegd, stelt onderzoekers in staat zorgprocessen en -resultaten te evalueren bij vijf meest voorkomende ACHDi-interventies, waaronder transkathetersluiting van atriumseptumdefecten, sluiting van patent foramen ovale, coarctatie van aorta-stenting, percutane pulmonale klepimplantatie, en complexe katheterisatie.

In 2019 hebben we het Canadian Research Network for ACHD Interventions (CRN-ACHDi) opgericht, een nationaal ACHD-onderzoeksnetwerk dat onderzoekers, zorgverleners, patiënten en beleidsmakers uit 4 provincies (Alberta, British Columbia, Ontario en Quebec) samenbrengt om de ervaringen van patiënten te verbeteren en uitkomsten door i) een landelijk register met modern dataplatform; ii) een strikt vastgestelde nationale agenda voor onderzoeksprioriteiten; en iii) een sterke collaboratieve en multidisciplinaire onderzoeksomgeving.

Het C-ACHDi-register biedt onderzoekers de mogelijkheid om klinische praktijk- en beleidsrelevante onderzoeksvragen te stellen die worden ondersteund door gegevens van hoge kwaliteit. Bovendien biedt het patiënten de mogelijkheid om gegevens bij te dragen voor zinvol en kwalitatief hoogstaand klinisch en translationeel onderzoek. Het C-ACHDi-register zal een basis bieden voor het uitvoeren van op het register gebaseerde onderzoeken (bijv. prospectieve experimentele, prospectieve en retrospectieve observationele) in de toekomst, evenals een basis voor benchmark- en kwaliteitsverbeteringsactiviteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

9000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 108 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle opeenvolgende patiënten die een van de vijf ACHDi-interventies ondergaan (complexe katheterisatie, ASS-sluiting, PFO-sluiting, CoA-stenting en PPVI) vanaf het moment van lancering van het register (1 april 2020 als de voorlopige startdatum), en toestemming om deel te nemen aan het register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn die zijn doorverwezen voor interventie voor een van de vijf ACHD-aandoeningen, waaronder diagnostische katheterisatie voor complexe ACHD-patiënten (Tetralogie van Fallot, Fontan en transpositie van de grote vaten, enkele ventrikel, truncus arteriosus); transkathetersluiting van atriale septumdefecten; transkathetersluiting van patent foramen ovale; coarctatie van aorta-stenting en percutane pulmonale klepimplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers jonger dan 18 jaar
  • deelnemers die buiten Canada wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Komt in aanmerking voor register
Alle opeenvolgende patiënten die een van de vijf ACHDi-interventies ondergaan (complexe katheterisatie, ASD-sluiting, PFO-sluiting, CoA-stenting en PPVI) op het moment van de lancering van het register, die ook hebben ingestemd met deelname.
Ander: Deelnemers die een ACHD-interventie ondergaan
Deelnemers krijgen standaardzorg voor hun ACHD-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal ingeschreven vakken
Tijdsspanne: basislijn
Dit is een observatieregister. Het primaire resultaat is het aantal ingeschreven proefpersonen dat een ACHD-interventie ondergaat.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRegistry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De nummers van de gezondheidskaart van patiënten zullen worden verzameld om te worden gekoppeld aan de administratieve databases van Canadian Healthcare.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atriumseptumdefect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren