Registro canadiense de intervenciones de cardiopatías congénitas en adultos (C-ACHDiR)
El Registro Canadiense de Intervenciones para Adultos con Cardiopatías Congénitas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es establecer un registro rigurosamente desarrollado para permitir una agenda de investigación impactante en adultos con intervenciones de cardiopatías congénitas (ACHDi). La información clínica y reportada por el paciente capturada en el Registro permitirá a los investigadores evaluar los procesos de atención y los resultados en las cinco intervenciones ACHDi más comunes, incluido el cierre transcatéter de los defectos del tabique interauricular, el cierre del foramen oval permeable, la coartación de la colocación de stent en la aorta, la implantación percutánea de válvula pulmonar, y cateterismo complejo.
En 2019, establecimos la Red Canadiense de Investigación para Intervenciones ACHD (CRN-ACHDi), una red nacional de investigación ACHD que reúne a investigadores, proveedores, pacientes y legisladores de 4 provincias (Alberta, Columbia Británica, Ontario y Quebec) para mejorar las experiencias de los pacientes. y resultados a través de i) un registro nacional con una plataforma de datos moderna; ii) una agenda nacional de prioridades de investigación rigurosamente establecida; y iii) un fuerte entorno de investigación colaborativo y multidisciplinario.
El Registro C-ACHDi brindará oportunidades para que los investigadores formulen preguntas de investigación relevantes para la política y la práctica clínica respaldadas por datos de alta calidad. Además, brindará una oportunidad para que los pacientes contribuyan con datos para una investigación clínica y traslacional significativa y de alta calidad. El Registro C-ACHDi proporcionará una base para realizar estudios basados en registros (p. ej., observacionales prospectivos experimentales, prospectivos y retrospectivos) en el futuro, así como una base para actividades de referencia y mejora de la calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-634-8782
- Correo electrónico: lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Horlick, MD
- Correo electrónico: eric.horlick@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes deben tener 18 años o más referidos para una intervención por una de las cinco condiciones de ACHD, incluido el cateterismo de diagnóstico para pacientes con ACHD compleja (tetralogía de Fallot, Fontan y transposición de los grandes vasos, ventrículo único, tronco arterioso); cierre transcatéter de defectos del tabique interauricular; cierre transcatéter de foramen oval permeable; coartación de aorta, colocación de stent e implantación percutánea de válvula pulmonar.
Criterio de exclusión:
- participantes menores de 18 años
- participantes que residen fuera de Canadá
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Elegible para el Registro
Todos los pacientes consecutivos que se sometan a cualquiera de las cinco intervenciones ACHDi (cateterismo complejo, cierre de ASD, cierre de PFO, colocación de stent CoA y PPVI) en el momento del lanzamiento del Registro, que también hayan dado su consentimiento para participar.
|
Los participantes recibirán el estándar de atención para su intervención ACHD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de sujetos matriculados
Periodo de tiempo: base
|
Este es un registro observacional.
El resultado primario es el número de sujetos inscritos que se someten a una intervención ACHD.
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRegistry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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