Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadský registr vrozených srdečních chorob pro dospělé (C-ACHDiR)

27. února 2020 aktualizováno: Eric Horlick, University Health Network, Toronto

Kanadský registr pro dospělé s vrozenými srdečními chorobami

Studie ACHDi Registry vytvoří základní databázi pro intervence v oblasti vrozených srdečních chorob u dospělých. Tento pan-kanadský registr bude shromažďovat klinické informace a informace hlášené pacienty, které umožní vyhodnocení procesů péče a výsledků v pěti nejběžnějších intervencích ACHDi tím, že umožní prospektivní a retrospektivní studie založené na registru odpovědět na důležitou klinickou praxi a otázky související s politikou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vytvořit důsledně vyvinutý registr, který umožní působivý výzkumný program u dospělých s intervencemi vrozených srdečních chorob (ACHDi). Klinické a pacientem hlášené informace zachycené v registru umožní výzkumníkům vyhodnotit procesy a výsledky péče v pěti nejběžnějších ACHDi intervencích včetně transkatétrového uzávěru defektů síňového septa, uzávěru foramen ovale patentu, koarktace stentování aorty, perkutánní implantace plicní chlopně, a komplexní katetrizace.

V roce 2019 jsme založili Kanadskou výzkumnou síť pro intervence ACHD (CRN-ACHDi), národní síť pro výzkum ACHD sdružující výzkumníky, poskytovatele, pacienty a tvůrce politik ze 4 provincií (Alberta, Britská Kolumbie, Ontario a Quebec) s cílem zlepšit zkušenosti pacientů. a výsledky prostřednictvím i) národního registru s moderní datovou platformou; ii) důsledně stanovený program národních výzkumných priorit; a iii) silné prostředí pro spolupráci a multidisciplinární výzkum.

Registr C-ACHDi poskytne výzkumným pracovníkům příležitost klást otázky týkající se klinické praxe a výzkumu relevantních pro politiku, které jsou podpořeny vysoce kvalitními daty. Kromě toho poskytne pacientům příležitost přispět daty pro smysluplný a vysoce kvalitní klinický a translační výzkum. Registr C-ACHDi v budoucnu poskytne základnu pro provádění studií založených na registru (např. prospektivních experimentálních, prospektivních a retrospektivních pozorovacích) a také základnu pro aktivity zaměřené na srovnávání a zlepšování kvality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 108 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří podstoupí kteroukoli z pěti intervencí ACHDi (komplexní katetrizace, uzávěr ASD, uzávěr PFO, CoA stenting a PPVI) od okamžiku spuštění registru (1. dubna 2020 jako předběžné datum zahájení) a souhlas s účastí v registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci musí být starší 18 let, kteří byli odesláni k intervenci pro jeden z pěti stavů ACHD, včetně diagnostické katetrizace u pacientů s komplexní ACHD (Fallotova tetralogie, Fontanova tetralogie a transpozice velkých cév, jedné komory, truncus arteriosus); transkatétrový uzávěr defektů síňového septa; transkatétrový uzávěr patentního foramen ovale; koarktace stentování aorty a perkutánní implantace plicní chlopně.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci mladší 18 let
  • účastníci s bydlištěm mimo Kanadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Způsobilé pro Registr
Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří v době spuštění registru podstoupí kteroukoli z pěti intervencí ACHDi (komplexní katetrizace, uzávěr ASD, uzávěr PFO, stentování CoA a PPVI), kteří také souhlasili s účastí.
Jiný: Účastníci podstupující intervenci ACHD
Účastníkům se dostane standardní péče pro jejich intervenci ACHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zapsaných předmětů
Časové okno: základní linie
Toto je pozorovací registr. Primárním výsledkem je počet zapsaných subjektů, kteří podstupují intervenci ACHD.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRegistry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Budou shromažďována čísla zdravotních karet pacientů, aby byla propojena s administrativními databázemi Canadian Healthcare.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defekt síňového septa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit