캐나다 성인 선천성 심장병 개입 등록부 (C-ACHDiR)
선천성 심장 질환 개입이 있는 성인을 위한 캐나다 등록소
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 선천성 심장 질환 개입(ACHDi)을 가진 성인에서 영향력 있는 연구 의제를 가능하게 하기 위해 엄격하게 개발된 레지스트리를 구축하는 것입니다. 레지스트리에 캡처된 임상 및 환자 보고 정보를 통해 연구원은 심방 중격 결손의 경피적 폐쇄, 난원공 개존 폐쇄, 대동맥 스텐트 협착, 경피 폐 판막 이식, 복잡한 카테터 삽입.
2019년에 우리는 환자 경험을 개선하기 위해 4개 주(앨버타, 브리티시 컬럼비아, 온타리오 및 퀘벡)의 연구원, 제공자, 환자 및 정책 입안자를 모으는 전국 ACHD 연구 네트워크인 CRN-ACHDi(Canadian Research Network for ACHD Interventions)를 설립했습니다. i) 최신 데이터 플랫폼을 갖춘 국가 레지스트리; ii) 엄격하게 확립된 국가 연구 우선 순위 의제; 및 iii) 강력한 협력 및 종합 연구 환경.
C-ACHDi Registry는 연구자들이 고품질 데이터로 뒷받침되는 임상 실습 및 정책 관련 연구 질문을 할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 또한 환자가 의미 있고 고품질의 임상 및 중개 연구를 위해 데이터를 제공할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. C-ACHDi 레지스트리는 향후 레지스트리 기반 연구(예: 전향적 실험, 전향적 및 후향적 관찰)를 수행하기 위한 기반과 벤치마크 및 품질 개선 활동을 위한 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- 전화번호: 416-634-8782
- 이메일: lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Eric Horlick, MD
- 이메일: eric.horlick@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여자는 18세 이상이어야 하며 복합 ACHD 환자(Fallot, Fontan의 Tetralogy, 대혈관 전위, 단심실, 동맥간부)에 대한 진단적 카테터 삽입술을 포함한 5가지 ACHD 조건 중 하나에 대한 중재를 위해 추천되어야 합니다. 심방 중격 결손의 경피적 폐쇄; 개존 난원공의 경피적 봉합; 대동맥 스텐트 협착, 경피적 폐 판막 이식.
제외 기준:
- 18세 미만 참가자
- 캐나다 밖에 거주하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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등록 가능
레지스트리 개시 시점에 5가지 ACHDi 개입(복합 카테터 삽입, ASD 폐쇄, PFO 폐쇄, CoA 스텐트 삽입 및 PPVI) 중 하나를 받는 모든 연속 환자로서 참여에 동의했습니다.
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참가자는 ACHD 개입에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록된 과목 수
기간: 기준선
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이것은 관찰 레지스트리입니다.
1차 결과는 ACHD 중재를 받고 있는 등록 대상자의 수입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRegistry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심방 중격 결손에 대한 임상 시험
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