Канадский реестр вмешательств по поводу врожденных пороков сердца у взрослых (C-ACHDiR)
Канадский реестр взрослых с врожденными пороками сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является создание тщательно разработанного реестра, чтобы обеспечить эффективную программу исследований у взрослых с вмешательствами по поводу врожденных пороков сердца (ACHDi). Клиническая информация и информация, сообщаемая пациентами, собранная в Реестре, позволит исследователям оценить процессы оказания помощи и результаты пяти наиболее распространенных вмешательств ACHDi, включая транскатетерное закрытие дефектов межпредсердной перегородки, закрытие открытого овального окна, коарктацию аорты, стентирование, чрескожную имплантацию легочного клапана, и сложная катетеризация.
В 2019 году мы создали Канадскую исследовательскую сеть для вмешательств в отношении ВПС (CRN-ACHDi), национальную исследовательскую сеть ВПС, объединяющую исследователей, поставщиков медицинских услуг, пациентов и лиц, определяющих политику, из 4 провинций (Альберта, Британская Колумбия, Онтарио и Квебек) для улучшения качества обслуживания пациентов. и результатов посредством i) национального реестра с современной платформой данных; ii) строго установленная повестка дня национальных приоритетов исследований; и iii) сильная совместная и междисциплинарная исследовательская среда.
Реестр C-ACHDi предоставит исследователям возможность задавать вопросы, касающиеся клинической практики и политики, которые подтверждаются высококачественными данными. Кроме того, он предоставит пациентам возможность предоставлять данные для содержательных и высококачественных клинических и трансляционных исследований. Реестр C-ACHDi послужит основой для проведения исследований на основе реестра (например, проспективных экспериментальных, проспективных и ретроспективных наблюдений) в будущем, а также станет основой для деятельности по сравнительному анализу и улучшению качества.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- Номер телефона: 416-634-8782
- Электронная почта: lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eric Horlick, MD
- Электронная почта: eric.horlick@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники должны быть в возрасте 18 лет и старше, направленные на вмешательство по поводу одного из пяти состояний ВПС, включая диагностическую катетеризацию для сложных пациентов с ВПС (тетрада Фалло, Фонтена и транспозиция магистральных сосудов, единственный желудочек, артериальный ствол); транскатетерное закрытие дефектов межпредсердной перегородки; транскатетерное закрытие открытого овального окна; коарктация аорты, стентирование и чрескожная имплантация клапана легочной артерии.
Критерий исключения:
- участники младше 18 лет
- участники, проживающие за пределами Канады
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Право на регистрацию
Все последовательные пациенты, перенесшие любое из пяти вмешательств ACHDi (комплексная катетеризация, закрытие ДМПП, закрытие открытого овального окна, стентирование КоА и PPVI) на момент запуска Реестра, которые также дали согласие на участие.
|
Участники получат стандартный уход за их вмешательством ACHD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество зарегистрированных предметов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это наблюдательный реестр.
Первичным результатом является количество включенных в исследование субъектов, которые подвергаются вмешательству при ВПС.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRegistry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .