Kanadyjski Rejestr Interwencji Wrodzonych Wad Serca Dorosłych (C-ACHDiR)
Kanadyjski rejestr osób dorosłych z interwencjami wrodzonych wad serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustanowienie rygorystycznie opracowanego rejestru, aby umożliwić skuteczny program badań u dorosłych z interwencjami wrodzonych wad serca (ACHDi). Informacje kliniczne i zgłaszane przez pacjentów zarejestrowane w Rejestrze pozwolą naukowcom ocenić procesy opieki i wyniki pięciu najczęstszych interwencji ACHDi, w tym przezcewnikowego zamykania ubytków w przegrodzie międzyprzedsionkowej, zamykania przetrwałego otworu owalnego, koarktacji stentów aorty, przezskórnej implantacji zastawki płucnej, i skomplikowane cewnikowanie.
W 2019 roku utworzyliśmy Canadian Research Network for ACHD Interventions (CRN-ACHDi), krajową sieć badawczą ACHD zrzeszającą badaczy, świadczeniodawców, pacjentów i decydentów z 4 prowincji (Alberta, Kolumbia Brytyjska, Ontario i Quebec) w celu poprawy doświadczeń pacjentów i wyniki poprzez i) krajowy rejestr z nowoczesną platformą danych; ii) rygorystycznie ustalony program krajowych priorytetów badawczych; oraz iii) silne, oparte na współpracy i multidyscyplinarne środowisko badawcze.
Rejestr C-ACHDi zapewni naukowcom możliwość zadawania pytań badawczych dotyczących praktyki klinicznej i polityki, które są poparte danymi wysokiej jakości. Ponadto zapewni pacjentom możliwość przekazywania danych do znaczących i wysokiej jakości badań klinicznych i translacyjnych. Rejestr C-ACHDi zapewni bazę do prowadzenia badań opartych na rejestrze (np. prospektywnych eksperymentalnych, prospektywnych i retrospektywnych obserwacji obserwacyjnych) w przyszłości, a także podstawę do działań porównawczych i poprawy jakości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- Numer telefonu: 416-634-8782
- E-mail: lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eric Horlick, MD
- E-mail: eric.horlick@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i być skierowani na interwencję w jednym z pięciu stanów ACHD, w tym cewnikowanie diagnostyczne u złożonych pacjentów z ACHD (tetralogia Fallota, Fontana i transpozycja wielkich naczyń, pojedyncza komora, tułów tętniczy); przezcewnikowe zamykanie ubytków w przegrodzie międzyprzedsionkowej; przezcewnikowe zamknięcie przetrwałego otworu owalnego; koarktacja stentu aorty i przezskórna implantacja zastawki płucnej.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników poniżej 18
- uczestników mieszkających poza Kanadą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwalifikujący się do rejestru
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy przeszli którąkolwiek z pięciu interwencji ACHDi (kompleksowe cewnikowanie, zamknięcie ASD, zamknięcie PFO, stentowanie CoA i PPVI) w momencie uruchomienia Rejestru, którzy również wyrazili zgodę na udział.
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w ramach interwencji ACHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba zapisanych przedmiotów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
To jest rejestr obserwacyjny.
Podstawowym wynikiem jest liczba włączonych pacjentów, którzy przechodzą interwencję ACHD.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRegistry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .