Registro canadese degli interventi sulle malattie cardiache congenite degli adulti (C-ACHDiR)
Il registro canadese per gli adulti con interventi per malattie cardiache congenite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è stabilire un registro rigorosamente sviluppato per consentire un'agenda di ricerca di grande impatto negli adulti con interventi per malattie cardiache congenite (ACHDi). Le informazioni cliniche e riportate dai pazienti acquisite nel Registro consentiranno ai ricercatori di valutare i processi e gli esiti di cura in cinque interventi di ACHDi più comuni, tra cui la chiusura transcatetere dei difetti del setto atriale, la chiusura del forame ovale pervio, la coartazione dello stenting dell'aorta, l'impianto della valvola polmonare percutanea, e cateterismo complesso.
Nel 2019, abbiamo istituito la Canadian Research Network for ACHD Interventions (CRN-ACHDi), una rete nazionale di ricerca ACHD che riunisce ricercatori, fornitori, pazienti e responsabili politici di 4 province (Alberta, British Columbia, Ontario e Quebec) per migliorare le esperienze dei pazienti e risultati attraverso i) un registro nazionale con una moderna piattaforma di dati; ii) un'agenda delle priorità di ricerca nazionale rigorosamente stabilita; e iii) un forte ambiente di ricerca collaborativo e multidisciplinare.
Il registro C-ACHDi offrirà ai ricercatori l'opportunità di porre domande di ricerca rilevanti per la pratica clinica e politiche supportate da dati di alta qualità. Inoltre, offrirà ai pazienti l'opportunità di fornire dati per una ricerca clinica e traslazionale significativa e di alta qualità. Il registro C-ACHDi fornirà in futuro una base per condurre studi basati su registri (ad esempio, prospettici sperimentali, prospettici e osservazionali retrospettivi), nonché una base per attività di benchmark e miglioramento della qualità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lusine Abrahamyan, MD, PhD
- Numero di telefono: 416-634-8782
- Email: lusine.abrahamyan@theta.utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eric Horlick, MD
- Email: eric.horlick@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti devono avere almeno 18 anni indirizzati all'intervento per una delle cinque condizioni di ACHD, inclusa la cateterizzazione diagnostica per pazienti con ACHD complessi (Tetralogia di Fallot, Fontan e trasposizione dei grandi vasi, ventricolo singolo, tronco arterioso); chiusura transcatetere di difetti interatriali; chiusura transcatetere del forame ovale pervio; coartazione dello stenting dell'aorta e impianto di valvola polmonare percutanea.
Criteri di esclusione:
- partecipanti di età inferiore ai 18 anni
- partecipanti residenti al di fuori del Canada
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Idoneo per il Registro
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a uno dei cinque interventi ACHDi (cateterismo complesso, chiusura ASD, chiusura PFO, stent CoA e PPVI) al momento del lancio del Registro, che hanno anche acconsentito a partecipare.
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I partecipanti riceveranno standard di cura per il loro intervento ACHD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di soggetti iscritti
Lasso di tempo: linea di base
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Questo è un registro osservazionale.
L'outcome primario è il numero di soggetti arruolati sottoposti a intervento di ACHD.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRegistry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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