腹圧性尿失禁のある女性とない女性のさまざまな位置での骨盤底収縮
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、SUI に苦しむ女性と健康な女性の間で、骨盤底筋がさまざまな位置で収縮する能力を比較することです。 二次的な目的: 2 つのグループ間で骨盤底筋の収縮の困難さに関する主観的なレポートを比較し、尿漏れの重症度と骨盤底筋の収縮能力との関係を調べることです。
この研究には、18 歳から 45 歳までの 50 人の女性参加者が含まれます。 研究グループには、失禁アンケート簡易フォームに関する国際協議 (ICIQ-SF) に従って SUI に苦しむ 25 人の参加者と、25 人の健康な参加者 (ICIQ-SF アンケートのグレード 0) が含まれます。
検査は、仰臥位、座位、立位、しゃがんだ状態で腹部超音波装置を使用して行われます。 膀胱底の高さは、安静時と最大収縮時に測定されます。 膀胱底の動きの程度と方向は、骨盤底のパフォーマンスの質を示します。 次に、収縮時間の長さを測定します。 参加者は、筋持久力を調べるために、できるだけ長く最大収縮を保持します。 テストの間に休憩が与えられます。 4 つの姿勢すべてでテストを終了した後、参加者は骨盤底の収縮の難易度について質問されます。
研究の意義: 研究の重要性は、骨盤底筋活動の検査と治療のためのプロトコルの確立を支援するために、臨床医と研究者に追加のツールを提供することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準(一般):
- 研究に参加する意思がある
- 10秒以上しゃがむことができます。
- 研究グループへの包含 - セクション3 + 4でグレード> 0(尿漏れが現れる頻度、尿漏れの量、および参加者が漏れ吸収のためにパッドを使用するか)およびセクションでグレード> 0を受けたSUIに苦しんでいる参加者5 (SUI が参加者の日常生活をどの程度妨げているか) 失禁に関する国際相談アンケート ショート フォーム (ICIQ-SF)。
- 対照群の包含 - 健康な参加者 (ICIQ-SF アンケートのグレード 0)。
除外基準:
- その他の尿漏れ
- 過去または現在に骨盤底治療を受けている
- 活動的な尿路または膣の感染症
- 神経疾患
- 泌尿器科、婦人科または腹部の手術
- 骨盤臓器脱
- 妊娠
- 慢性咳嗽
- 便秘
- 不均衡な糖尿病と排尿に影響を与える薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
隋グループ
検査には、仰臥位、座位、立位、しゃがんだ状態での骨盤底筋の腹部超音波評価が含まれます。
膀胱底の高さは、安静時と最大収縮時に測定されます。
|
骨盤底筋の超音波検査を行います。
さらに、人口統計学的特性と SUI に関するアンケートが実施されます。
他の名前:
|
|
対照群
検査には、仰臥位、座位、立位、しゃがんだ状態での骨盤底筋の腹部超音波評価が含まれます。
膀胱底の高さは、安静時と最大収縮時に測定されます。
|
骨盤底筋の超音波検査を行います。
さらに、人口統計学的特性と SUI に関するアンケートが実施されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮時の膀胱変位の方向
時間枠:ベースライン
|
膀胱の上方または下方への変位は、診断用超音波によって測定されます
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱の変位(ミリメートル)
時間枠:ベースライン
|
膀胱の変位は、画面上のキャリパー ツールを使用して診断用超音波で測定されます。
|
ベースライン
|
|
骨盤底筋の秒単位の収縮持久力
時間枠:ベースライン
|
筋肉収縮の時間は、最後の収縮中に測定されます
|
ベースライン
|
|
骨盤底の収縮の難しさについて質問されました。
時間枠:ベースライン
|
各参加者は、各ポジションでの収縮の主観的な難しさを 1 ~ 10 のスケール (10 が最も難しい) で評価します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。