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腹圧性尿失禁のある女性とない女性のさまざまな位置での骨盤底収縮

2021年11月12日 更新者:Gali Dar、University of Haifa
腹圧性尿失禁(SUI)のある女性とない女性のさまざまな位置での骨盤底収縮の検査は、診断用超音波を介して行われます。 これにより、臨床医や研究者は、骨盤底筋の検査と治療のための適切なプロトコルを確立できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の主な目的は、SUI に苦しむ女性と健康な女性の間で、骨盤底筋がさまざまな位置で収縮する能力を比較することです。 二次的な目的: 2 つのグループ間で骨盤底筋の収縮の困難さに関する主観的なレポートを比較し、尿漏れの重症度と骨盤底筋の収縮能力との関係を調べることです。

この研究には、18 歳から 45 歳までの 50 人の女性参加者が含まれます。 研究グループには、失禁アンケート簡易フォームに関する国際協議 (ICIQ-SF) に従って SUI に苦しむ 25 人の参加者と、25 人の健康な参加者 (ICIQ-SF アンケートのグレード 0) が含まれます。

検査は、仰臥位、座位、立位、しゃがんだ状態で腹部超音波装置を使用して行われます。 膀胱底の高さは、安静時と最大収縮時に測定されます。 膀胱底の動きの程度と方向は、骨盤底のパフォーマンスの質を示します。 次に、収縮時間の長さを測定します。 参加者は、筋持久力を調べるために、できるだけ長く最大収縮を保持します。 テストの間に休憩が与えられます。 4 つの姿勢すべてでテストを終了した後、参加者は骨盤底の収縮の難易度について質問されます。

研究の意義: 研究の重要性は、骨盤底筋活動の検査と治療のためのプロトコルの確立を支援するために、臨床医と研究者に追加のツールを提供することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Haifa、イスラエル、31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

USIの有無にかかわらず、18~45歳の女性。

説明

包含基準(一般):

  • 研究に参加する意思がある
  • 10秒以上しゃがむことができます。
  • 研究グループへの包含 - セクション3 + 4でグレード> 0(尿漏れが現れる頻度、尿漏れの量、および参加者が漏れ吸収のためにパッドを使用するか)およびセクションでグレード> 0を受けたSUIに苦しんでいる参加者5 (SUI が参加者の日常生活をどの程度妨げているか) 失禁に関する国際相談アンケート ショート フォーム (ICIQ-SF)。
  • 対照群の包含 - 健康な参加者 (ICIQ-SF アンケートのグレード 0)。

除外基準:

  • その他の尿漏れ
  • 過去または現在に骨盤底治療を受けている
  • 活動的な尿路または膣の感染症
  • 神経疾患
  • 泌尿器科、婦人科または腹部の手術
  • 骨盤臓器脱
  • 妊娠
  • 慢性咳嗽
  • 便秘
  • 不均衡な糖尿病と排尿に影響を与える薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
隋グループ
検査には、仰臥位、座位、立位、しゃがんだ状態での骨盤底筋の腹部超音波評価が含まれます。 膀胱底の高さは、安静時と最大収縮時に測定されます。
骨盤底筋の超音波検査を行います。 さらに、人口統計学的特性と SUI に関するアンケートが実施されます。
他の名前:
  • 経腹超音波評価
対照群
検査には、仰臥位、座位、立位、しゃがんだ状態での骨盤底筋の腹部超音波評価が含まれます。 膀胱底の高さは、安静時と最大収縮時に測定されます。
骨盤底筋の超音波検査を行います。 さらに、人口統計学的特性と SUI に関するアンケートが実施されます。
他の名前:
  • 経腹超音波評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮時の膀胱変位の方向
時間枠:ベースライン
膀胱の上方または下方への変位は、診断用超音波によって測定されます
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱の変位(ミリメートル)
時間枠:ベースライン
膀胱の変位は、画面上のキャリパー ツールを使用して診断用超音波で測定されます。
ベースライン
骨盤底筋の秒単位の収縮持久力
時間枠:ベースライン
筋肉収縮の時間は、最後の収縮中に測定されます
ベースライン
骨盤底の収縮の難しさについて質問されました。
時間枠:ベースライン
各参加者は、各ポジションでの収縮の主観的な難しさを 1 ~ 10 のスケール (10 が最も難しい) で評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月17日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の完了後、論文は国際専門誌に投稿されます

IPD 共有時間枠

研究終了後6ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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