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Contracción del suelo pélvico en diferentes posiciones entre mujeres con y sin incontinencia urinaria de esfuerzo

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Gali Dar, University of Haifa
El examen de la contracción del suelo pélvico en diferentes posiciones entre mujeres con y sin incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) se realizará mediante ecografía de diagnóstico. Esto permitirá a los médicos e investigadores establecer un protocolo adecuado para el examen y tratamiento de los músculos del suelo pélvico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es comparar la capacidad de los músculos del suelo pélvico para contraerse en diferentes posiciones entre mujeres que padecen IUE y mujeres sanas. Objetivos secundarios: comparar los informes subjetivos de la dificultad para contraer los músculos del suelo pélvico entre los dos grupos y examinar la conexión entre la gravedad de la pérdida de orina y la capacidad para contraer los músculos del suelo pélvico.

El estudio incluirá a 50 mujeres participantes de entre 18 y 45 años. El grupo de investigación incluirá a 25 participantes que padecen IUE de acuerdo con el Formulario corto del cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia (ICIQ-SF) y 25 participantes sanos (grado 0 en el cuestionario ICIQ-SF).

El examen se realizará con un ecógrafo abdominal en decúbito supino, sentado, de pie y en cuclillas. La altura de la base de la vejiga se medirá durante el período de descanso y la contracción máxima. La extensión y dirección del movimiento de la base de la vejiga indicaría la calidad del desempeño del piso pélvico. A continuación, se medirá la duración del tiempo de contracción. El participante mantendría la contracción máxima el mayor tiempo posible para examinar la resistencia muscular. Se dará descanso entre pruebas. Después de terminar las pruebas en las cuatro posturas, se preguntará a los participantes sobre el grado de dificultad para contraer el suelo pélvico.

Importancia del estudio: La importancia de la investigación es otorgar a los médicos e investigadores herramientas adicionales para ayudar a establecer un protocolo para el examen y tratamiento de la actividad muscular del piso pélvico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres, entre 18 y 45 años con y sin USI.

Descripción

Criterios de inclusión (generales):

  • dispuesto a participar en el estudio
  • ser capaz de ponerse en cuclillas durante más de 10 segundos.
  • inclusión para el grupo de estudio: participantes que sufrían de IUE que recibieron una calificación> 0 en las secciones 3+4 (con qué frecuencia aparece la fuga de orina, la cantidad de fuga de orina y el participante usa almohadillas para la absorción de la fuga) y una calificación> 0 en la sección 5 (cuánto interrumpe la IUE la vida diaria del participante) en el Formulario corto del cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia (ICIQ-SF).
  • Inclusión para el grupo control - participantes sanos (grado 0 en el cuestionario ICIQ-SF).

Criterio de exclusión:

  • Otros tipos de pérdidas de orina
  • recibir tratamientos del suelo pélvico en el pasado o presente
  • infecciones urinarias o vaginales activas
  • enfermedades neurológicas
  • cirugía urológica, ginecológica o abdominal
  • prolapso de órganos pélvicos
  • el embarazo
  • tos crónica
  • estreñimiento
  • diabetes desequilibrada y el uso de medicamentos que afectan la micción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo IUE
El examen incluirá una evaluación de ultrasonido abdominal del músculo del piso pélvico en posición supina, sentada, de pie y en cuclillas. La altura de la base de la vejiga se medirá durante el período de descanso y la contracción máxima.
Se realizará un examen de ultrasonido del músculo del piso pélvico. Además se realizarán cuestionarios sobre características demográficas e IUE.
Otros nombres:
  • evaluación por ultrasonido transabdominal
grupo de control
El examen incluirá una evaluación de ultrasonido abdominal del músculo del piso pélvico en posición supina, sentada, de pie y en cuclillas. La altura de la base de la vejiga se medirá durante el período de descanso y la contracción máxima.
Se realizará un examen de ultrasonido del músculo del piso pélvico. Además se realizarán cuestionarios sobre características demográficas e IUE.
Otros nombres:
  • evaluación por ultrasonido transabdominal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dirección del desplazamiento de la vejiga urinaria durante la contracción
Periodo de tiempo: base
el desplazamiento hacia arriba o hacia abajo de la vejiga urinaria se medirá mediante ecografía de diagnóstico
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desplazamiento de la vejiga urinaria en milímetros
Periodo de tiempo: base
el desplazamiento de la vejiga se medirá a través de ultrasonido de diagnóstico utilizando la herramienta de calibre en pantalla
base
resistencia de los músculos del suelo pélvico a la contracción en segundos
Periodo de tiempo: base
el tiempo de contracción muscular se medirá durante la última contracción
base
cuestionada sobre el grado de dificultad para contraer el suelo pélvico.
Periodo de tiempo: base
Cada participante calificará en una escala del 1 al 10 (10 más difícil) la dificultad subjetiva de contracción en cada posición
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

una vez finalizado el estudio, se enviará un artículo a una revista profesional internacional

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después del final del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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