Bekkenbodemcontractie in verschillende posities bij vrouwen met en zonder stress-urine-incontinentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is het vermogen van de bekkenbodemspieren om in verschillende houdingen samen te trekken bij vrouwen met SUI te vergelijken met gezonde vrouwen. Secundaire doelstellingen: het vergelijken van subjectieve rapporten over de moeilijkheid om de bekkenbodemspieren tussen de twee groepen samen te trekken, en het onderzoeken van het verband tussen de ernst van urineverlies en het vermogen om de bekkenbodemspieren samen te trekken.
De studie omvat 50 vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-45. De onderzoeksgroep zal bestaan uit 25 deelnemers die lijden aan SUI volgens de International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) en 25 gezonde deelnemers (cijfer 0 op de ICIQ-SF-vragenlijst).
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een abdominaal echoapparaat in ruglig, zittend, staand en gehurkt. De hoogte van de blaasbodem wordt gemeten tijdens de rustperiode en maximale contractie. De mate en richting van de beweging van de blaasbodem zou de kwaliteit van de bekkenbodemprestatie aangeven. Vervolgens wordt de lengte van de contractietijd gemeten. De deelnemer hield de maximale contractie zo lang mogelijk vast om het spieruithoudingsvermogen te onderzoeken. Tussen de testen wordt rust gegeven. Nadat de tests in alle vier de houdingen zijn voltooid, wordt de deelnemers gevraagd hoe moeilijk het is om de bekkenbodem samen te trekken.
Betekenis van de studie: Het belang van het onderzoek gaat over het verlenen van aanvullende hulpmiddelen aan clinici en onderzoekers om te helpen bij het opstellen van een protocol voor onderzoek en behandeling van bekkenbodemspieractiviteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria (algemeen):
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- meer dan 10 seconden kunnen hurken.
- opname voor onderzoeksgroep - deelnemers met SUI die een cijfer>0 kregen in secties 3+4 (hoe vaak komt urineverlies voor, de hoeveelheid urinelekkage en gebruikt de deelnemer maandverband voor absorptie van lekkage) en een cijfer>0 in sectie 5 (hoeveel verstoort SUI het dagelijkse leven van de deelnemer) in de International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
- Inclusie voor controlegroep - gezonde deelnemers (cijfer 0 in de ICIQ-SF-vragenlijst).
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten urineverlies
- in het verleden of heden bekkenbodembehandelingen hebben ondergaan
- actieve urineweg- of vaginale infecties
- neurologische aandoeningen
- urologische, gynaecologische of abdominale chirurgie
- verzakking van het bekkenorgaan
- zwangerschap
- chronische hoest
- constipatie
- onevenwichtige diabetes en het gebruik van medicijnen die het urineren beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SUI-groep
Het onderzoek omvat een abdominale echografie van de bekkenbodemspieren in rugligging, zitten, staan en hurken.
De hoogte van de blaasbodem wordt gemeten tijdens de rustperiode en maximale contractie.
|
echografisch onderzoek van de bekkenbodemspieren zal worden uitgevoerd.
Daarnaast zullen vragenlijsten over demografische kenmerken en SUI worden afgenomen.
Andere namen:
|
|
controlegroep
Het onderzoek omvat een abdominale echografie van de bekkenbodemspieren in rugligging, zitten, staan en hurken.
De hoogte van de blaasbodem wordt gemeten tijdens de rustperiode en maximale contractie.
|
echografisch onderzoek van de bekkenbodemspieren zal worden uitgevoerd.
Daarnaast zullen vragenlijsten over demografische kenmerken en SUI worden afgenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
richting van verplaatsing van de urineblaas tijdens contractie
Tijdsspanne: basislijn
|
opwaartse of neerwaartse verplaatsing van de urineblaas wordt gemeten via diagnostische echografie
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verplaatsing van de urineblaas in millimeters
Tijdsspanne: basislijn
|
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
|
basislijn
|
|
bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van contractie in seconden
Tijdsspanne: basislijn
|
tijd van spiercontractie wordt gemeten tijdens de laatste contractie
|
basislijn
|
|
gevraagd hoe moeilijk het is om de bekkenbodem samen te trekken.
Tijdsspanne: basislijn
|
Elke deelnemer beoordeelt op een schaal van 1-10 (10 moeilijkst) de subjectieve moeilijkheid van contractie in elke positie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU 26/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .