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Contração do assoalho pélvico em diferentes posições entre mulheres com e sem incontinência urinária de esforço

12 de novembro de 2021 atualizado por: Gali Dar, University of Haifa
O exame da contração do assoalho pélvico em diferentes posições entre mulheres com e sem incontinência urinária de esforço (IUE) será realizado por meio de ultrassonografia diagnóstica. Isso permitirá que médicos e pesquisadores estabeleçam um protocolo apropriado para exame e tratamento dos músculos do assoalho pélvico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é comparar a capacidade de contração dos músculos do assoalho pélvico em diferentes posições entre mulheres com IUE e mulheres saudáveis. Objetivos secundários: é comparar relatos subjetivos da dificuldade de contrair os músculos do assoalho pélvico entre os dois grupos e examinar a conexão entre a gravidade do vazamento urinário e a capacidade de contrair os músculos do assoalho pélvico.

O estudo incluirá 50 participantes do sexo feminino com idades entre 18 e 45 anos. O grupo de pesquisa incluirá 25 participantes que sofrem de IUE de acordo com o formulário curto do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência (ICIQ-SF) e 25 participantes saudáveis ​​(nota 0 no questionário ICIQ-SF).

O exame será realizado com aparelho de ultrassom abdominal em decúbito dorsal, sentado, em pé e agachado. A altura da base da bexiga será medida durante o período de repouso e contração máxima. A extensão e a direção do movimento da base da bexiga indicam a qualidade do desempenho do assoalho pélvico. Em seguida, o comprimento do tempo de contração será medido. O participante manteria a contração máxima o maior tempo possível para examinar a resistência muscular. O descanso será dado entre os testes. Após o término dos testes nas quatro posturas, os participantes serão questionados sobre o grau de dificuldade de contração do assoalho pélvico.

Significado do estudo: A importância da pesquisa é fornecer aos médicos e pesquisadores ferramentas adicionais para ajudar a estabelecer um protocolo para exame e tratamento da atividade muscular do assoalho pélvico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres, entre 18 e 45 anos com e sem USI.

Descrição

Critérios de inclusão (geral):

  • disposto a participar do estudo
  • ser capaz de agachar por mais de 10 segundos.
  • inclusão para grupo de estudo - participantes com IUE que receberam nota>0 nas seções 3+4 (com que frequência aparece a perda urinária, a quantidade de perda de urina e o participante usa absorventes para absorção da perda) e nota>0 na seção 5 (o quanto a IUE interrompe a vida diária do participante) no International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
  • Inclusão para grupo controle - participantes saudáveis ​​(nota 0 no questionário ICIQ-SF).

Critério de exclusão:

  • Outros tipos de perda urinária
  • recebendo tratamentos do assoalho pélvico no passado ou no presente
  • infecções urinárias ou vaginais ativas
  • doenças neurológicas
  • cirurgia urológica, ginecológica ou abdominal
  • prolapso de órgão pélvico
  • gravidez
  • Tosse crônica
  • constipação
  • diabetes desequilibrado e uso de medicamentos que afetam a micção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SUI
O exame incluirá uma avaliação ultrassonográfica abdominal dos músculos do assoalho pélvico em decúbito dorsal, sentado, em pé e agachado. A altura da base da bexiga será medida durante o período de repouso e contração máxima.
exame de ultra-som do músculo do assoalho pélvico será realizado. Além disso, serão aplicados questionários sobre características demográficas e IUE.
Outros nomes:
  • Avaliação ultrassonográfica transabdominal
grupo de controle
O exame incluirá uma avaliação ultrassonográfica abdominal dos músculos do assoalho pélvico em decúbito dorsal, sentado, em pé e agachado. A altura da base da bexiga será medida durante o período de repouso e contração máxima.
exame de ultra-som do músculo do assoalho pélvico será realizado. Além disso, serão aplicados questionários sobre características demográficas e IUE.
Outros nomes:
  • Avaliação ultrassonográfica transabdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
direção do deslocamento da bexiga urinária durante a contração
Prazo: linha de base
o deslocamento para cima ou para baixo da bexiga urinária será medido por meio de ultrassom diagnóstico
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deslocamento da bexiga urinária em milímetros
Prazo: linha de base
o deslocamento da bexiga será medido por meio de ultrassom de diagnóstico usando a ferramenta de paquímetro na tela
linha de base
resistência de contração dos músculos do assoalho pélvico em segundos
Prazo: linha de base
o tempo de contração muscular será medido durante a última contração
linha de base
questionada sobre o grau de dificuldade para contrair o assoalho pélvico.
Prazo: linha de base
Cada participante irá classificar em uma escala de 1-10 (10 mais difícil) a dificuldade subjetiva de contração em cada posição
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

após a conclusão do estudo, um artigo será submetido a uma revista profissional internacional

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após o fim do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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