Сокращение мышц тазового дна в различных позах у женщин со стрессовым недержанием мочи и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель данного исследования — сравнить способность мышц тазового дна сокращаться в разных положениях у женщин, страдающих СНМ, и у здоровых женщин. Второстепенные цели: сравнить субъективные отчеты о трудности сокращения мышц тазового дна между двумя группами и изучить связь между тяжестью подтекания мочи и способностью сокращать мышцы тазового дна.
В исследовании примут участие 50 женщин в возрасте от 18 до 45 лет. В исследовательскую группу войдут 25 участников, страдающих СНМ в соответствии с краткой формой опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF), и 25 здоровых участников (оценка 0 по опроснику ICIQ-SF).
Обследование будет проводиться с помощью устройства для УЗИ органов брюшной полости в положении лежа, сидя, стоя и на корточках. Высота основания мочевого пузыря будет измеряться в период покоя и максимального сокращения. Степень и направление движения основания мочевого пузыря будут указывать на качество работы тазового дна. Далее будет измеряться продолжительность времени сокращения. Участник будет удерживать максимальное сокращение как можно дольше, чтобы проверить мышечную выносливость. Между испытаниями будет дан отдых. После завершения тестов во всех четырех позах участникам будет задан вопрос о степени сложности сокращения тазового дна.
Значимость исследования. Важность исследования заключается в том, чтобы предоставить клиницистам и исследователям дополнительные инструменты, чтобы помочь в разработке протокола исследования и лечения активности мышц тазового дна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (общие):
- готов принять участие в исследовании
- способность приседать более 10 секунд.
- включение в исследуемую группу - участники, страдающие СНМ, получившие оценку >0 в разделах 3+4 (насколько часто возникает подтекание мочи, объем подтекания и использует ли участник прокладки для поглощения подтекания) и оценку >0 в разделе 5 (насколько СНМ прерывает повседневную жизнь участника) в краткой форме анкеты Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF).
- Включение в контрольную группу - здоровые участники (оценка 0 по опроснику ICIQ-SF).
Критерий исключения:
- Другие виды подтекания мочи
- получение лечения тазового дна в прошлом или настоящем
- активные мочевые или вагинальные инфекции
- неврологические заболевания
- урологическая, гинекологическая или абдоминальная хирургия
- опущение тазовых органов
- беременность
- хронический кашель
- запор
- несбалансированный диабет и использование лекарств, влияющих на мочеиспускание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СУИ группа
Обследование будет включать ультразвуковое исследование брюшной полости мышц тазового дна в положении лежа, сидя, стоя и на корточках.
Высота основания мочевого пузыря будет измеряться в период покоя и максимального сокращения.
|
будет проведено ультразвуковое исследование мышц тазового дна.
Кроме того, будут заполнены анкеты относительно демографических характеристик и SUI.
Другие имена:
|
|
контрольная группа
Обследование будет включать ультразвуковое исследование брюшной полости мышц тазового дна в положении лежа, сидя, стоя и на корточках.
Высота основания мочевого пузыря будет измеряться в период покоя и максимального сокращения.
|
будет проведено ультразвуковое исследование мышц тазового дна.
Кроме того, будут заполнены анкеты относительно демографических характеристик и SUI.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
направление смещения мочевого пузыря при сокращении
Временное ограничение: исходный уровень
|
смещение мочевого пузыря вверх или вниз будет измеряться с помощью диагностического ультразвука
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смещение мочевого пузыря в миллиметрах
Временное ограничение: исходный уровень
|
смещение мочевого пузыря будет измеряться с помощью диагностического ультразвука с использованием экранного калипера.
|
исходный уровень
|
|
мышцы тазового дна выносливость сокращения в секундах
Временное ограничение: исходный уровень
|
время сокращения мышцы будет измеряться во время последнего сокращения
|
исходный уровень
|
|
расспросили о степени трудности сокращения тазового дна.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Каждый участник будет оценивать по шкале от 1 до 10 (10 самых сложных) субъективную сложность сокращения в каждой позиции.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU 26/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .