Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundskontraktion i forskellige positioner blandt kvinder med og uden stressurininkontinens

12. november 2021 opdateret af: Gali Dar, University of Haifa
Undersøgelse af bækkenbundssammentrækning i forskellige stillinger blandt kvinder med og uden stressurininkontinens (SUI) vil blive udført via diagnostisk ultralyd. Dette vil gøre det muligt for klinikere og forskere at etablere en passende protokol for undersøgelse og behandling af bækkenbundsmuskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at sammenligne bækkenbundsmusklernes evne til at trække sig sammen i forskellige positioner blandt kvinder, der lider af SUI, med raske kvinder. Sekundære formål: er at sammenligne subjektive rapporter om vanskeligheden ved at trække bækkenbundsmusklerne sammen mellem de to grupper og at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​urinlækage og evnen til at trække bækkenbundsmusklerne sammen.

Undersøgelsen vil omfatte 50 kvindelige deltagere i alderen 18-45 år. Forskningsgruppen vil omfatte 25 deltagere, der lider af SUI i overensstemmelse med International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) og 25 raske deltagere (grad 0 på ICIQ-SF-spørgeskemaet).

Undersøgelsen vil blive udført med en abdominal ultralydsapparat i liggende, siddende, stående og hugsiddende. Højden af ​​blærebasen vil blive målt under hvileperiode og maksimal kontraktion. Omfanget og retningen af ​​blærebasebevægelsen ville indikere kvaliteten af ​​bækkenbundens ydeevne. Dernæst vil længden af ​​sammentrækningstiden blive målt. Deltageren ville holde den maksimale kontraktion så længe som muligt for at undersøge muskulær udholdenhed. Hvile vil blive givet mellem prøverne. Efter at have afsluttet testene i alle fire stillinger, vil deltagerne blive spurgt om sværhedsgraden af ​​at trække bækkenbunden sammen.

Undersøgelsens betydning: Vigtigheden af ​​forskningen handler om at give klinikerne og forskerne yderligere værktøjer for at hjælpe med at etablere en protokol for undersøgelse og behandling af bækkenbundsmuskelaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 18-45 år med og uden USI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (generelt):

  • villig til at deltage i undersøgelsen
  • at kunne sidde på hug i over 10 sekunder.
  • inklusion for undersøgelsesgruppe - deltagere, der lider af SUI, der fik karakteren>0 i afsnit 3+4 (hvor hyppig forekommer urinlækage, mængden af ​​urinlækage og bruger deltageren puder til lækageabsorption) og en karakter>0 i sektion 5 (hvor meget afbryder SUI deltagerens dagligdag) i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
  • Inklusion for kontrolgruppe - raske deltagere (grad 0 i ICIQ-SF spørgeskemaet).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for urinlækage
  • modtagelse af bækkenbundsbehandlinger i fortiden eller nutiden
  • aktive urin- eller skedeinfektioner
  • neurologiske sygdomme
  • urologisk, gynækologisk eller abdominal kirurgi
  • bækkenorganprolaps
  • graviditet
  • kronisk hoste
  • forstoppelse
  • ubalanceret diabetes og brug af medicin, der påvirker vandladningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SUI gruppe
Undersøgelsen vil omfatte en abdominal ultralydsvurdering af bækkenbundsmuskulaturen i rygliggende, siddende, stående og hugsiddende. Højden af ​​blærebasen vil blive målt under hvileperiode og maksimal kontraktion.
Diagnostisk test: ultralydsundersøgelse
Der vil blive foretaget ultralydsundersøgelse af bækkenbundsmuskulaturen. Derudover vil der blive udført spørgeskemaer vedrørende demografiske karakteristika og SUI.
Andre navne:
  • transabdominal ultralydsvurdering
kontrolgruppe
Undersøgelsen vil omfatte en abdominal ultralydsvurdering af bækkenbundsmuskulaturen i rygliggende, siddende, stående og hugsiddende. Højden af ​​blærebasen vil blive målt under hvileperiode og maksimal kontraktion.
Diagnostisk test: ultralydsundersøgelse
Der vil blive foretaget ultralydsundersøgelse af bækkenbundsmuskulaturen. Derudover vil der blive udført spørgeskemaer vedrørende demografiske karakteristika og SUI.
Andre navne:
  • transabdominal ultralydsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retning af urinblæreforskydning under kontraktion
Tidsramme: baseline
op- eller nedadgående forskydning af urinblæren vil blive målt via diagnostisk ultralyd
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinblæreforskydning i millimeter
Tidsramme: baseline
blæreforskydning vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd ved hjælp af skærmkalibreringsværktøjet
baseline
bækkenbundsmusklers udholdenhed af sammentrækning på sekunder
Tidsramme: baseline
tidspunktet for muskelkontraktion vil blive målt under den sidste kontraktion
baseline
udspurgt om sværhedsgraden af ​​at trække bækkenbunden sammen.
Tidsramme: baseline
Hver deltager bedømmer på en skala fra 1-10 (10 sværest) den subjektive sværhedsgrad ved sammentrækning i hver position
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU 26/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

efter studiets afslutning vil et papir blive indsendt til internationalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinbelastningsinkontinens

Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner