Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beckenbodenkontraktion in verschiedenen Positionen bei Frauen mit und ohne Belastungsharninkontinenz

12. November 2021 aktualisiert von: Gali Dar, University of Haifa
Die Untersuchung der Beckenbodenkontraktion in verschiedenen Positionen bei Frauen mit und ohne Belastungsinkontinenz (SUI) wird mittels diagnostischem Ultraschall durchgeführt. Dadurch können Kliniker und Forscher ein geeignetes Protokoll für die Untersuchung und Behandlung der Beckenbodenmuskulatur erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit der Beckenbodenmuskulatur, sich in verschiedenen Positionen zusammenzuziehen, bei Frauen, die an SUI leiden, mit gesunden Frauen zu vergleichen. Sekundäre Ziele: ist der Vergleich subjektiver Berichte über die Schwierigkeit, die Beckenbodenmuskulatur zwischen den beiden Gruppen zu kontrahieren, und die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Schwere des Harnverlusts und der Fähigkeit, die Beckenbodenmuskulatur zu kontrahieren.

An der Studie werden 50 weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren teilnehmen. Die Forschungsgruppe umfasst 25 Teilnehmer, die gemäß dem International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) an SUI leiden, und 25 gesunde Teilnehmer (Grad 0 auf dem ICIQ-SF-Fragebogen).

Die Untersuchung wird mit einem Bauchultraschallgerät im Liegen, Sitzen, Stehen und Hocken durchgeführt. Die Höhe des Blasenbodens wird während der Ruhephase und bei maximaler Kontraktion gemessen. Das Ausmaß und die Richtung der Bewegung des Blasenbodens würden die Qualität der Beckenbodenleistung anzeigen. Als nächstes wird die Länge der Kontraktionszeit gemessen. Der Teilnehmer würde die maximale Kontraktion so lange wie möglich halten, um die Muskelausdauer zu überprüfen. Zwischen den Tests wird Ruhe gegeben. Nach Abschluss der Tests in allen vier Stellungen werden die Teilnehmer nach dem Schwierigkeitsgrad der Beckenbodenkontraktion befragt.

Bedeutung der Studie: Die Bedeutung der Forschung liegt darin, den Klinikern und Forschern zusätzliche Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um bei der Erstellung eines Protokolls für die Untersuchung und Behandlung der Beckenbodenmuskelaktivität zu helfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 45 mit und ohne USI.

Beschreibung

Einschlusskriterien (allgemein):

  • bereit, an der Studie teilzunehmen
  • über 10 Sekunden in die Hocke gehen können.
  • Einschluss für die Studiengruppe - Teilnehmer mit SUI, die in den Abschnitten 3 + 4 (wie häufig tritt Harnverlust auf, Menge des Urins und verwendet der Teilnehmer Pads zur Absorption von Urin) eine Note > 0 und im Abschnitt eine Note > 0 erhalten 5 (wie sehr unterbricht SUI das tägliche Leben des Teilnehmers) im International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
  • Einschluss für Kontrollgruppe – gesunde Teilnehmer (Grad 0 im ICIQ-SF-Fragebogen).

Ausschlusskriterien:

  • Andere Arten von Harnverlust
  • Beckenbodenbehandlungen in der Vergangenheit oder Gegenwart erhalten haben
  • aktive Harn- oder Vaginalinfektionen
  • neurologische Erkrankungen
  • urologische, gynäkologische oder Bauchchirurgie
  • Beckenorganprolaps
  • Schwangerschaft
  • Chronischer Husten
  • Verstopfung
  • unausgeglichener Diabetes und die Verwendung von Medikamenten, die das Wasserlassen beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SUI-Gruppe
Die Untersuchung umfasst eine abdominale Ultraschalluntersuchung der Beckenbodenmuskulatur in Rückenlage, Sitzen, Stehen und Hocken. Die Höhe des Blasenbodens wird während der Ruhephase und bei maximaler Kontraktion gemessen.
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung
wird eine Ultraschalluntersuchung der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Zusätzlich werden Fragebögen zu demografischen Merkmalen und SUI durchgeführt.
Andere Namen:
  • transabdominale Ultraschallbeurteilung
Kontrollgruppe
Die Untersuchung umfasst eine abdominale Ultraschalluntersuchung der Beckenbodenmuskulatur in Rückenlage, Sitzen, Stehen und Hocken. Die Höhe des Blasenbodens wird während der Ruhephase und bei maximaler Kontraktion gemessen.
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung
wird eine Ultraschalluntersuchung der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt. Zusätzlich werden Fragebögen zu demografischen Merkmalen und SUI durchgeführt.
Andere Namen:
  • transabdominale Ultraschallbeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtung der Harnblasenverlagerung während der Kontraktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verschiebung der Harnblase nach oben oder unten wird mittels diagnostischem Ultraschall gemessen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnblasenverlagerung in Millimetern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Blasenverlagerung wird mittels diagnostischem Ultraschall mit dem Messschieber-Tool auf dem Bildschirm gemessen
Grundlinie
Kontraktionsdauer der Beckenbodenmuskulatur in Sekunden
Zeitfenster: Grundlinie
Zeit der Muskelkontraktion wird während der letzten Kontraktion gemessen
Grundlinie
nach dem Schwierigkeitsgrad beim Anspannen des Beckenbodens gefragt.
Zeitfenster: Grundlinie
Jeder Teilnehmer bewertet auf einer Skala von 1-10 (10 am schwierigsten) die subjektive Schwierigkeit der Kontraktion in jeder Position
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Haifa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU 26/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss des Studiums wird ein Artikel bei einer internationalen Fachzeitschrift eingereicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Studienende

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur Ultraschalluntersuchung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren