Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skurcz dna miednicy w różnych pozycjach u kobiet z i bez wysiłkowego nietrzymania moczu

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Gali Dar, University of Haifa
Badanie skurczu dna miednicy w różnych pozycjach u kobiet z i bez wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) zostanie przeprowadzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej. Umożliwi to klinicystom i naukowcom ustanowienie odpowiedniego protokołu badania i leczenia mięśni dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest porównanie zdolności mięśni dna miednicy do skurczu w różnych pozycjach u kobiet cierpiących na WNM i u kobiet zdrowych. Cele drugorzędne: porównanie subiektywnych raportów dotyczących trudności w napinaniu mięśni dna miednicy między dwiema grupami oraz zbadanie związku między nasileniem wycieku moczu a zdolnością do napinania mięśni dna miednicy.

W badaniu weźmie udział 50 kobiet w wieku 18-45 lat. W grupie badawczej znajdzie się 25 osób cierpiących na WNM zgodnie z kwestionariuszem International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) oraz 25 osób zdrowych (ocena 0 w kwestionariuszu ICIQ-SF).

Badanie będzie wykonywane aparatem USG jamy brzusznej w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej i kucającej. Wysokość podstawy pęcherza będzie mierzona podczas okresu spoczynku i maksymalnego skurczu. Zakres i kierunek ruchu podstawy pęcherza wskazywałby na jakość funkcjonowania dna miednicy. Następnie zmierzony zostanie czas trwania skurczu. Uczestnik jak najdłużej utrzymywał maksymalny skurcz w celu zbadania wytrzymałości mięśniowej. Odpoczynek zostanie podany między testami. Po zakończeniu testów we wszystkich czterech pozycjach, uczestniczki zostaną zapytane o stopień trudności w napinaniu dna miednicy.

Znaczenie badania: Znaczenie badania polega na dostarczeniu klinicystom i badaczom dodatkowych narzędzi pomocnych w ustaleniu protokołu badania i leczenia aktywności mięśni dna miednicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 45 lat z USI i bez USI.

Opis

Kryteria włączenia (ogólne):

  • chętnych do udziału w badaniu
  • będąc w stanie przykucnąć przez ponad 10 sekund.
  • włączenie do grupy badanej – osoby z WNM, które uzyskały ocenę >0 w działach 3+4 (jak często występuje wyciek moczu, ilość wycieku oraz czy badana używa wkładek do wchłaniania wycieku) oraz ocenę >0 w dziale 5 (w jakim stopniu WNM zakłóca codzienne życie uczestnika) w skróconym formularzu International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF).
  • Włączenie do grupy kontrolnej – zdrowych uczestników (stopień 0 w kwestionariuszu ICIQ-SF).

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje wycieku moczu
  • poddawanych zabiegom dna miednicy w przeszłości lub obecnie
  • czynne infekcje dróg moczowych lub pochwy
  • choroby neurologiczne
  • chirurgia urologiczna, ginekologiczna czy brzuszna
  • wypadanie narządów miednicy mniejszej
  • ciąża
  • przewlekły kaszel
  • zaparcie
  • niezrównoważona cukrzyca i stosowanie leków wpływających na oddawanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SUI
Badanie będzie obejmowało ocenę ultrasonograficzną jamy brzusznej mięśni dna miednicy w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej i kucznej. Wysokość podstawy pęcherza będzie mierzona podczas okresu spoczynku i maksymalnego skurczu.
Test diagnostyczny: badanie ultrasonograficzne
zostanie wykonane badanie USG mięśni dna miednicy. Ponadto zostaną przeprowadzone ankiety dotyczące charakterystyki demograficznej i WNM.
Inne nazwy:
  • ocena USG przezbrzusznego
Grupa kontrolna
Badanie będzie obejmowało ocenę ultrasonograficzną jamy brzusznej mięśni dna miednicy w pozycji leżącej, siedzącej, stojącej i kucznej. Wysokość podstawy pęcherza będzie mierzona podczas okresu spoczynku i maksymalnego skurczu.
Test diagnostyczny: badanie ultrasonograficzne
zostanie wykonane badanie USG mięśni dna miednicy. Ponadto zostaną przeprowadzone ankiety dotyczące charakterystyki demograficznej i WNM.
Inne nazwy:
  • ocena USG przezbrzusznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kierunek przemieszczania się pęcherza moczowego podczas skurczu
Ramy czasowe: linia bazowa
przemieszczenie pęcherza moczowego w górę lub w dół będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach
Ramy czasowe: linia bazowa
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
linia bazowa
wytrzymałość skurczu mięśni dna miednicy w sekundach
Ramy czasowe: linia bazowa
czas skurczu mięśnia będzie mierzony podczas ostatniego skurczu
linia bazowa
pytano o stopień trudności w kurczeniu dna miednicy.
Ramy czasowe: linia bazowa
Każdy uczestnik oceni w skali 1-10 (10 najtrudniejszych) subiektywną trudność skurczu w każdej pozycji
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU 26/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

po ukończeniu studiów artykuł zostanie przesłany do międzynarodowego czasopisma branżowego

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj