Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrakce pánevního dna v různých polohách u žen se stresovou inkontinencí a bez ní

12. listopadu 2021 aktualizováno: Gali Dar, University of Haifa
Vyšetření kontrakce pánevního dna v různých polohách u žen se stresovou inkontinencí moči (SUI) a bez ní bude provedeno pomocí diagnostického ultrazvuku. To umožní lékařům a výzkumníkům vytvořit vhodný protokol pro vyšetření a léčbu svalů pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je porovnat schopnost kontrakcí svalů pánevního dna v různých polohách u žen trpících SUI a zdravých žen. Sekundární cíle: je porovnat subjektivní zprávy o potížích se stahováním svalů pánevního dna mezi těmito dvěma skupinami a zkoumat souvislost mezi závažností úniku moči a schopností stahovat svaly pánevního dna.

Studie bude zahrnovat 50 účastnic ve věku 18-45 let. Výzkumná skupina bude zahrnovat 25 účastníků trpících SUI v souladu s krátkým formulářem International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) a 25 zdravých účastníků (stupeň 0 na dotazníku ICIQ-SF).

Vyšetření bude prováděno ultrazvukovým přístrojem břicha vleže, vsedě, ve stoje a v podřepu. Výška základny močového měchýře bude měřena během doby odpočinku a maximální kontrakce. Rozsah a směr pohybu základny močového měchýře by ukazoval na kvalitu výkonu pánevního dna. Dále bude měřena délka doby kontrakce. Účastník by držel maximální kontrakci co nejdéle, aby mohl zkoumat svalovou vytrvalost. Mezi testy bude poskytován odpočinek. Po ukončení testů ve všech čtyřech polohách budou účastníci dotázáni na stupeň obtížnosti stahování pánevního dna.

Význam studie: Význam výzkumu spočívá v poskytnutí dalších nástrojů lékařům a výzkumníkům, které pomohou sestavit protokol pro vyšetření a léčbu aktivity svalů pánevního dna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18–45 let s USI a bez něj.

Popis

Kritéria zahrnutí (obecná):

  • ochoten se studie zúčastnit
  • schopnost dřepovat déle než 10 sekund.
  • zařazení do studijní skupiny - účastníci trpící SUI, kteří obdrželi známku>0 v sekcích 3+4 (jak často se únik moči objevuje, množství úniku moči a zda účastník používá vložky pro absorpci úniku) a známku>0 v sekci 5 (jak moc SUI narušuje každodenní život účastníka) v krátkém formuláři International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF).
  • Zařazení pro kontrolní skupinu - zdravé účastníky (stupeň 0 v dotazníku ICIQ-SF).

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy úniku moči
  • absolvování léčby pánevního dna v minulosti nebo současnosti
  • aktivní močové nebo vaginální infekce
  • neurologická onemocnění
  • urologické, gynekologické nebo břišní operace
  • prolaps pánevních orgánů
  • těhotenství
  • chronický kašel
  • zácpa
  • nevyvážený diabetes a užívání léků, které ovlivňují močení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SUI
Vyšetření bude zahrnovat ultrazvukové vyšetření břišního svalstva pánevního dna vleže, sedu, stoje a dřepu. Výška základny močového měchýře bude měřena během doby odpočinku a maximální kontrakce.
Diagnostický test: ultrazvukové vyšetření
bude provedeno ultrazvukové vyšetření svalů pánevního dna. Kromě toho budou provedeny dotazníky týkající se demografických charakteristik a SUI.
Ostatní jména:
  • transabdominální ultrazvukové vyšetření
kontrolní skupina
Vyšetření bude zahrnovat ultrazvukové vyšetření břišního svalstva pánevního dna vleže, sedu, stoje a dřepu. Výška základny močového měchýře bude měřena během doby odpočinku a maximální kontrakce.
Diagnostický test: ultrazvukové vyšetření
bude provedeno ultrazvukové vyšetření svalů pánevního dna. Kromě toho budou provedeny dotazníky týkající se demografických charakteristik a SUI.
Ostatní jména:
  • transabdominální ultrazvukové vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
směr posunu močového měchýře při kontrakci
Časové okno: základní linie
posun močového měchýře směrem nahoru nebo dolů bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posun močového měchýře v milimetrech
Časové okno: základní linie
posun močového měchýře bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku pomocí nástroje na obrazovce posuvného měřítka
základní linie
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: základní linie
doba svalové kontrakce bude měřena během poslední kontrakce
základní linie
dotazován na stupeň obtíží se stahováním pánevního dna.
Časové okno: základní linie
Každý účastník ohodnotí na stupnici 1-10 (10 nejobtížnějších) subjektivní obtížnost kontrakce v každé pozici
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HU 26/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

po ukončení studia bude příspěvek zaslán do mezinárodního odborného časopisu

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit