Lantionpohjan supistuminen eri asennoissa naisilla, joilla on stressiinkontinenssi ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata lantionpohjan lihasten kykyä supistua eri asennoissa SUI:sta kärsivillä naisilla terveisiin naisiin. Toissijaiset tavoitteet: on vertailla subjektiivisia raportteja lantionpohjan lihasten supistumisvaikeudesta näiden kahden ryhmän välillä sekä tutkia virtsavuodon vakavuuden ja lantionpohjan lihasten supistumiskyvyn välistä yhteyttä.
Tutkimukseen osallistuu 50 naista, iältään 18-45 vuotta. Tutkimusryhmään kuuluu 25 osallistujaa, jotka kärsivät SUI:sta kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhytlomakkeen (ICIQ-SF) mukaisesti ja 25 tervettä osallistujaa (arvosana 0 ICIQ-SF-kyselyssä).
Tutkimus tehdään vatsan ultraäänilaitteella makuuasennossa, istuen, seisten ja kyykkyssä. Rakon pohjan korkeus mitataan lepoajan ja maksimaalisen supistumisen aikana. Virtsarakon pohjan liikkeen laajuus ja suunta osoittaisivat lantionpohjan suorituskyvyn laadun. Seuraavaksi mitataan supistumisajan pituus. Osallistuja pitää maksimaalista supistusta niin kauan kuin mahdollista tutkiakseen lihaskestävyyttä. Kokeiden välillä pidetään lepoa. Kun testit on suoritettu kaikissa neljässä asennossa, osallistujilta kysytään lantionpohjan supistumisen vaikeusasteesta.
Tutkimuksen merkitys: Tutkimuksen merkitys on se, että kliinikoille ja tutkijoille annetaan lisätyökaluja lantionpohjan lihastoiminnan tutkimus- ja hoitoprotokollan laatimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (yleiset):
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- kyykky yli 10 sekuntia.
- sisällyttäminen tutkimusryhmään - SUI:sta kärsivät osallistujat, jotka saivat arvosanan > 0 osioissa 3+4 (kuinka usein virtsavuotoa esiintyy, virtsan vuodon määrä ja käyttääkö osallistuja vuotojen imeytymiseen tyynyjä) ja arvosanan > 0 osiossa 5 (Kuinka paljon SUI häiritsee osallistujan jokapäiväistä elämää) International Consultation on Inkontinence Questionnaire Short Formissa (ICIQ-SF).
- Sisällytys kontrolliryhmään - terveet osallistujat (arvo 0 ICIQ-SF-kyselyssä).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut virtsavuodot
- saavat lantionpohjan hoitoa aiemmin tai tällä hetkellä
- aktiiviset virtsatie- tai emätintulehdukset
- neurologiset sairaudet
- urologinen, gynekologinen tai vatsan leikkaus
- lantion elimen prolapsi
- raskaus
- krooninen yskä
- ummetus
- epätasapainoinen diabetes ja virtsaamiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SUI ryhmä
Tutkimus sisältää vatsan ultraäänitutkimuksen lantionpohjan lihaksista makuuasennossa, istuessa, seisten ja kyykkyssä.
Rakon pohjan korkeus mitataan lepoajan ja maksimaalisen supistumisen aikana.
|
Lantionpohjan lihasten ultraäänitutkimus tehdään.
Lisäksi suoritetaan kyselyitä väestörakenteen ja SUI:n osalta.
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
Tutkimus sisältää vatsan ultraäänitutkimuksen lantionpohjan lihaksista makuuasennossa, istuessa, seisten ja kyykkyssä.
Rakon pohjan korkeus mitataan lepoajan ja maksimaalisen supistumisen aikana.
|
Lantionpohjan lihasten ultraäänitutkimus tehdään.
Lisäksi suoritetaan kyselyitä väestörakenteen ja SUI:n osalta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon siirtymäsuunta supistuksen aikana
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä ylöspäin tai alaspäin mitataan diagnostisella ultraäänellä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon siirtymä millimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
virtsarakon siirtymä mitataan diagnostisella ultraäänellä käyttämällä näytön jarrusatulaa
|
perusviiva
|
|
lantionpohjan lihasten supistumisen kestävyys sekunneissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
lihasten supistumisaika mitataan viimeisen supistuksen aikana
|
perusviiva
|
|
kysyttiin lantionpohjan supistumisen vaikeusasteesta.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokainen osallistuja arvioi asteikolla 1-10 (10 vaikeinta) subjektiivisen supistumisen vaikeuden kussakin asennossa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU 26/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .