有无压力性尿失禁的女性在不同体位下的盆底收缩
2021年11月12日 更新者：Gali Dar、University of Haifa
将通过诊断超声检查患有和不患有压力性尿失禁 (SUI) 的女性在不同位置的盆底收缩情况。
这将使临床医生和研究人员能够建立适当的盆底肌肉检查和治疗方案。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是比较患有 SUI 的女性与健康女性的盆底肌肉在不同位置收缩的能力。 次要目标：比较两组之间盆底肌肉收缩困难的主观报告，并检查漏尿的严重程度与盆底肌肉收缩能力之间的联系。
该研究将包括 50 名 18-45 岁的女性参与者。 研究小组将包括 25 名根据国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 患有 SUI 的参与者和 25 名健康参与者（ICIQ-SF 问卷的 0 级）。
将在仰卧位、坐位、站立位和蹲位中使用腹部超声设备进行检查。 将在休息期间和最大收缩期间测量膀胱底部的高度。 膀胱底部运动的范围和方向将指示骨盆底性能的质量。 接下来，将测量收缩时间的长度。 参与者将尽可能长时间保持最大收缩以检查肌肉耐力。 测试之间将给予休息。 完成所有四种姿势的测试后，参与者将被问及盆底收缩的难度。
研究的意义：该研究的重要性在于为临床医生和研究人员提供额外的工具，以帮助建立盆底肌肉活动检查和治疗的方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、31905
- Haifa University, Department of PHysical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18-45 岁之间，有和没有 USI 的女性。
描述
纳入标准（一般）：
- 愿意参与研究
- 能够蹲下超过10秒。
- 纳入研究组 - 患有 SUI 的参与者在第 3+4 部分（尿漏出现的频率、漏尿量以及参与者是否使用垫子吸收渗漏）和第 >0 部分的等级>0国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 中的 5（SUI 对参与者的日常生活有多大影响）。
- 纳入对照组 - 健康参与者（ICIQ-SF 问卷中的 0 级）。
排除标准：
- 其他类型的漏尿
- 过去或现在接受盆底治疗
- 活动性尿路或阴道感染
- 神经系统疾病
- 泌尿科、妇科或腹部手术
- 盆腔器官脱垂
- 怀孕
- 慢性咳嗽
- 便秘
- 不平衡的糖尿病和使用影响排尿的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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隋氏集团
检查将包括腹部超声评估仰卧位、坐位、站立位和蹲位的盆底肌肉。
将在休息期间和最大收缩期间测量膀胱底部的高度。
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将进行骨盆底肌肉超声检查。
此外，还将执行有关人口统计特征和 SUI 的问卷调查。
其他名称：
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控制组
检查将包括腹部超声评估仰卧位、坐位、站立位和蹲位的盆底肌肉。
将在休息期间和最大收缩期间测量膀胱底部的高度。
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将进行骨盆底肌肉超声检查。
此外，还将执行有关人口统计特征和 SUI 的问卷调查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩时膀胱位移的方向
大体时间：基线
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将通过诊断超声测量膀胱的向上或向下位移
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱位移（毫米）
大体时间：基线
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将使用屏幕卡尺工具通过诊断超声测量膀胱位移
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基线
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盆底肌收缩耐力秒级
大体时间：基线
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肌肉收缩时间将在最后一次收缩期间测量
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基线
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询问收缩骨盆底的困难程度。
大体时间：基线
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每个参与者将按照 1-10（最困难的 10）的等级对每个位置收缩的主观难度进行评分
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月17日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月12日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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