Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenkontraktion i olika positioner bland kvinnor med och utan ansträngningsinkontinens

12 november 2021 uppdaterad av: Gali Dar, University of Haifa
Undersökning av bäckenbottenkontraktion i olika positioner bland kvinnor med och utan ansträngningsinkontinens (SUI) kommer att genomföras via diagnostiskt ultraljud. Detta kommer att göra det möjligt för läkare och forskare att upprätta ett lämpligt protokoll för undersökning och behandling av bäckenbottenmuskel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Huvudmålet med denna studie är att jämföra bäckenbottenmusklernas förmåga att dra ihop sig i olika positioner bland kvinnor som lider av SUI med friska kvinnor. Sekundära mål: är att jämföra subjektiva rapporter om svårigheten att dra ihop bäckenbottenmusklerna mellan de två grupperna, och att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av urinläckage och förmågan att dra ihop bäckenbottenmusklerna.

Studien kommer att omfatta 50 kvinnliga deltagare i åldrarna 18-45. Forskargruppen kommer att omfatta 25 deltagare som lider av SUI i enlighet med International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) och 25 friska deltagare (grad 0 på ICIQ-SF-enkäten).

Undersökningen kommer att utföras med buk-ultraljudsapparat i liggande, sittande, stående och hukande. Höjden på blåsbasen kommer att mätas under viloperioden och maximal sammandragning. Omfattningen och riktningen av blåsans basrörelse skulle indikera kvaliteten på bäckenbottenprestandan. Därefter kommer sammandragningstidens längd att mätas. Deltagaren skulle hålla den maximala kontraktionen så länge som möjligt för att undersöka muskulär uthållighet. Vila kommer att ges mellan proven. Efter att ha avslutat testerna i alla fyra ställningarna kommer deltagarna att förhöras om svårighetsgraden av att dra ihop bäckenbotten.

Studiens betydelse: Forskningens betydelse handlar om att ge läkare och forskare ytterligare verktyg för att hjälpa till att upprätta ett protokoll för undersökning och behandling av bäckenbottenmuskelaktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor, mellan 18-45 år med och utan USI.

Beskrivning

Inklusionskriterier (allmänna):

  • villig att delta i studien
  • att kunna sitta på huk i över 10 sekunder.
  • inkludering för studiegrupp - deltagare som lider av SUI som fick betyget>0 i avsnitt 3+4 (hur ofta förekommer urinläckage, mängd urinläckage och använder deltagaren dynor för läckageabsorption) och betyg>0 i sektion 5 (hur mycket avbryter SUI deltagarens dagliga liv) i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
  • Inkludering för kontrollgrupp - friska deltagare (betyg 0 i ICIQ-SF-enkäten).

Exklusions kriterier:

  • Andra typer av urinläckage
  • får bäckenbottenbehandlingar i det förflutna eller nuet
  • aktiva urinvägs- eller vaginalinfektioner
  • neurologiska sjukdomar
  • urologisk, gynekologisk eller bukkirurgi
  • bäckenorgan framfall
  • graviditet
  • kronisk hosta
  • förstoppning
  • obalanserad diabetes och användning av medicin som påverkar urinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SUI-gruppen
Undersökningen kommer att innefatta en ultraljudsbedömning av bäckenbottenmuskeln i liggande, sittande, stående och hukande buken. Höjden på blåsbasen kommer att mätas under viloperioden och maximal sammandragning.
ultraljudsundersökning av bäckenbottenmuskulaturen kommer att utföras. Dessutom kommer enkäter om demografiska egenskaper och SUI att utföras.
Andra namn:
  • transabdominal ultraljudsbedömning
kontrollgrupp
Undersökningen kommer att innefatta en ultraljudsbedömning av bäckenbottenmuskeln i liggande, sittande, stående och hukande buken. Höjden på blåsbasen kommer att mätas under viloperioden och maximal sammandragning.
ultraljudsundersökning av bäckenbottenmuskulaturen kommer att utföras. Dessutom kommer enkäter om demografiska egenskaper och SUI att utföras.
Andra namn:
  • transabdominal ultraljudsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riktning för förskjutning av urinblåsan under kontraktion
Tidsram: baslinje
förskjutning uppåt eller nedåt av urinblåsan kommer att mätas via diagnostiskt ultraljud
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinblåsförskjutning i millimeter
Tidsram: baslinje
blåsförskjutning kommer att mätas via diagnostiskt ultraljud med hjälp av skjutmåttverktyget på skärmen
baslinje
bäckenbottenmusklernas uthållighet av sammandragning på några sekunder
Tidsram: baslinje
tiden för muskelkontraktion kommer att mätas under den sista kontraktionen
baslinje
ifrågasatt om svårighetsgraden av att dra ihop bäckenbotten.
Tidsram: baslinje
Varje deltagare kommer att betygsätta på en skala från 1-10 (10 svåraste) den subjektiva svårigheten att sammandraga i varje position
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

efter avslutad studie kommer en uppsats att skickas till internationell facktidskrift

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera