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Contraction du plancher pelvien dans différentes positions chez les femmes avec et sans incontinence urinaire d'effort

12 novembre 2021 mis à jour par: Gali Dar, University of Haifa
L'examen de la contraction du plancher pelvien dans différentes positions chez les femmes avec et sans incontinence urinaire d'effort (IUE) sera effectué par échographie diagnostique. Cela permettra aux cliniciens et aux chercheurs d'établir un protocole approprié pour l'examen et le traitement des muscles du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de comparer la capacité des muscles du plancher pelvien à se contracter dans différentes positions chez les femmes souffrant d'IUE et chez les femmes en bonne santé. Objectifs secondaires : est de comparer les rapports subjectifs de la difficulté à contracter les muscles du plancher pelvien entre les deux groupes et d'examiner le lien entre la gravité des fuites urinaires et la capacité à contracter les muscles du plancher pelvien.

L'étude comprendra 50 participantes âgées de 18 à 45 ans. Le groupe de recherche comprendra 25 participants souffrant d'IUE conformément au questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF) et 25 participants en bonne santé (grade 0 sur le questionnaire ICIQ-SF).

L'examen sera réalisé avec un appareil d'échographie abdominale en décubitus dorsal, assis, debout et accroupi. La hauteur de la base de la vessie sera mesurée pendant la période de repos et la contraction maximale. L'étendue et la direction du mouvement de la base de la vessie indiqueraient la qualité de la performance du plancher pelvien. Ensuite, la durée du temps de contraction sera mesurée. Le participant tiendrait la contraction maximale aussi longtemps que possible afin d'examiner l'endurance musculaire. Du repos sera accordé entre les tests. Après avoir terminé les tests dans les quatre postures, les participants seront interrogés sur le degré de difficulté à contracter le plancher pelvien.

Importance de l'étude : L'importance de la recherche consiste à fournir aux cliniciens et aux chercheurs des outils supplémentaires afin d'aider à établir un protocole d'examen et de traitement de l'activité des muscles du plancher pelvien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes, entre 18 et 45 ans avec et sans USI.

La description

Critères d'inclusion (général):

  • désireux de participer à l'étude
  • être capable de s'accroupir pendant plus de 10 secondes.
  • inclusion pour le groupe d'étude - participants souffrant d'IUE qui ont reçu une note> 0 dans les sections 3 + 4 (à quelle fréquence les fuites urinaires apparaissent-elles, la quantité de fuites d'urine et le participant utilise-t-il des serviettes pour absorber les fuites) et une note> 0 dans la section 5 (dans quelle mesure l'IUE perturbe-t-elle la vie quotidienne du participant) dans le questionnaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF).
  • Inclusion pour le groupe témoin - participants sains (grade 0 dans le questionnaire ICIQ-SF).

Critère d'exclusion:

  • Autres types de fuites urinaires
  • recevoir des traitements du plancher pelvien dans le passé ou le présent
  • infections urinaires ou vaginales actives
  • maladies neurologiques
  • chirurgie urologique, gynécologique ou abdominale
  • prolapsus des organes pelviens
  • grossesse
  • une toux chronique
  • constipation
  • diabète déséquilibré et utilisation de médicaments qui affectent la miction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SUI
L'examen comprendra une évaluation échographique abdominale des muscles du plancher pelvien en décubitus dorsal, assis, debout et accroupi. La hauteur de la base de la vessie sera mesurée pendant la période de repos et la contraction maximale.
une échographie des muscles du plancher pelvien sera effectuée. De plus, des questionnaires concernant les caractéristiques démographiques et l'IUE seront effectués.
Autres noms:
  • évaluation échographique transabdominale
groupe de contrôle
L'examen comprendra une évaluation échographique abdominale des muscles du plancher pelvien en décubitus dorsal, assis, debout et accroupi. La hauteur de la base de la vessie sera mesurée pendant la période de repos et la contraction maximale.
une échographie des muscles du plancher pelvien sera effectuée. De plus, des questionnaires concernant les caractéristiques démographiques et l'IUE seront effectués.
Autres noms:
  • évaluation échographique transabdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
direction du déplacement de la vessie pendant la contraction
Délai: ligne de base
le déplacement vers le haut ou vers le bas de la vessie sera mesuré par échographie diagnostique
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déplacement de la vessie en millimètres
Délai: ligne de base
le déplacement de la vessie sera mesuré par échographie diagnostique à l'aide de l'outil d'étrier à l'écran
ligne de base
muscles du plancher pelvien endurance de contraction en quelques secondes
Délai: ligne de base
le temps de contraction musculaire sera mesuré lors de la dernière contraction
ligne de base
interrogé sur le degré de difficulté à contracter le plancher pelvien.
Délai: ligne de base
Chaque participant notera sur une échelle de 1 à 10 (10 les plus difficiles) la difficulté subjective de contraction dans chaque position
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

à la fin de l'étude, un article sera soumis à une revue professionnelle internationale

Délai de partage IPD

6 mois après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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