Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnskontraksjon i forskjellige posisjoner blant kvinner med og uten stressurininkontinens

12. november 2021 oppdatert av: Gali Dar, University of Haifa
Undersøkelse av bekkenbunnskontraksjon i ulike posisjoner blant kvinner med og uten anstrengelsesurininkontinens (SUI) vil bli utført via diagnostisk ultralyd. Dette vil gjøre det mulig for klinikere og forskere å etablere en passende protokoll for undersøkelse og behandling av bekkenbunnsmuskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne bekkenbunnsmuskulaturens evne til å trekke seg sammen i forskjellige posisjoner blant kvinner som lider av SUI med friske kvinner. Sekundære mål: er å sammenligne subjektive rapporter om vanskeligheten med å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen mellom de to gruppene, og å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av urinlekkasje og evnen til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen.

Studien vil omfatte 50 kvinnelige deltakere i alderen 18-45 år. Forskningsgruppen vil inkludere 25 deltakere som lider av SUI i henhold til International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) og 25 friske deltakere (grad 0 på ICIQ-SF-spørreskjemaet).

Undersøkelsen vil bli utført med abdominal ultralydapparat i liggende, sittende, stående og huk. Høyden på blærebasen vil bli målt under hvileperioden og maksimal sammentrekning. Omfanget og retningen av blærebasebevegelsen vil indikere kvaliteten på bekkenbunnsytelsen. Deretter vil lengden på sammentrekningstiden bli målt. Deltakeren ville holde maksimal sammentrekning så lenge som mulig for å undersøke muskulær utholdenhet. Hvile vil bli gitt mellom prøvene. Etter å ha fullført testene i alle fire stillinger, vil deltakerne bli spurt om vanskelighetsgraden av å trekke sammen bekkenbunnen.

Studiens betydning: Viktigheten av forskningen handler om å gi klinikere og forskerne ytterligere verktøy for å hjelpe med å etablere en protokoll for undersøkelse og behandling av bekkenbunnsmuskelaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31905
        • Haifa University, Department of PHysical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner, mellom 18-45 år med og uten USI.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (generelt):

  • villig til å delta i studien
  • å kunne sitte på huk i over 10 sekunder.
  • inkludering for studiegruppe - deltakere som lider av SUI som fikk karakteren>0 i seksjonene 3+4 (hvor hyppig forekommer urinlekkasje, mengden urinlekkasje og bruker deltakeren pads for lekkasjeabsorpsjon) og karakteren>0 i seksjon 5 (hvor mye avbryter SUI deltakerens daglige liv) i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
  • Inkludering for kontrollgruppe - friske deltakere (grad 0 i ICIQ-SF spørreskjema).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer urinlekkasje
  • mottar bekkenbunnsbehandlinger i fortid eller nåtid
  • aktive urin- eller vaginale infeksjoner
  • nevrologiske sykdommer
  • urologisk, gynekologisk eller abdominal kirurgi
  • bekkenorganprolaps
  • svangerskap
  • kronisk hoste
  • forstoppelse
  • ubalansert diabetes og bruk av medisiner som påvirker vannlatingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SUI gruppe
Undersøkelse vil omfatte en abdominal ultralydvurdering av bekkenbunnsmuskulatur i liggende, sittende, stående og huk. Høyden på blærebasen vil bli målt under hvileperioden og maksimal sammentrekning.
ultralydundersøkelse av bekkenbunnsmuskulaturen vil bli utført. I tillegg vil det bli utført spørreskjemaer vedrørende demografiske egenskaper og SUI.
Andre navn:
  • transabdominal ultralydvurdering
kontrollgruppe
Undersøkelse vil omfatte en abdominal ultralydvurdering av bekkenbunnsmuskulatur i liggende, sittende, stående og huk. Høyden på blærebasen vil bli målt under hvileperioden og maksimal sammentrekning.
ultralydundersøkelse av bekkenbunnsmuskulaturen vil bli utført. I tillegg vil det bli utført spørreskjemaer vedrørende demografiske egenskaper og SUI.
Andre navn:
  • transabdominal ultralydvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
retning for forskyvning av urinblæren under sammentrekning
Tidsramme: grunnlinje
oppover eller nedover forskyvning av urinblæren vil bli målt via diagnostisk ultralyd
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinblæreforskyvning i millimeter
Tidsramme: grunnlinje
blæreforskyvning vil bli målt via diagnostisk ultralyd ved hjelp av skyveverktøyet på skjermen
grunnlinje
bekkenbunnsmuskulaturen utholdenhet av sammentrekning på sekunder
Tidsramme: grunnlinje
tidspunkt for muskelkontraksjon vil bli målt under den siste sammentrekningen
grunnlinje
spurte om vanskelighetsgraden av å trekke sammen bekkenbunnen.
Tidsramme: grunnlinje
Hver deltaker vil vurdere på en skala fra 1-10 (10 vanskeligste) den subjektive vanskeligheten med sammentrekning i hver posisjon
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

etter fullført studie vil en oppgave bli sendt til internasjonalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter endt studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere