胃切除後の吻合部ドレーン (DRAG) (DRAG)

これは、アテネ国立カポディストリアン大学の第 1 外科手術部門で実施される前向き無作為対照試験です。 組織学的に確認された胃がんまたは胃食道接合部がんに罹患している66人の患者が研究に含まれます。 彼らは、ERASガイドラインに準拠した事前定義された周術期プロトコルの下で、典型的な胃全摘出術とD2リンパ節郭清およびRoux-en-Y消化管再建で治療されます。 すべての患者は、研究固有の同意書に署名する必要があり、手術前に周術期プロトコルについて教育を受けます。 無作為化は腹壁閉鎖の直前に行われ、参加者は 2 つのグループに分けられます: 介入群 (吻合部ドレーンなし) と対照群 (食道空腸吻合部に近い吸引ドレーンの配置)。 対照群では、以下の基準が満たされた場合にのみ、手術後 5 日目にドレーンを通常どおり除去します: a) 連続 2 日間のドレナージが 100cc 未満であり、b) 吻合部の漏れおよび/または出血の臨床的疑いがなく、 /または腹腔内膿瘍および/または膵瘻。 参加者の術前および術中データは、細心の注意を払って記録されます。 すべての患者の術後経過は綿密に監視され、上記の合併症の臨床的、検査的、または画像上の疑いは評価され、施設の標準治療に従って管理されます。 被験者は、術後10日、30日、60日に、臨床検査、臨床検査、および必要に応じて画像検査を通じて追跡されます。 この試験の主な結果は、Clavien-Dindo II-IV 合併症が検出される術後の日になります。 副次評価項目には、入院期間、罹患率と死亡率、ドレーン関連の罹患率、術後疼痛評価、手術後の生活の質、および再入院が含まれます。