Perianastomotický drenáž po gastrektomii (DRAG) (DRAG)

Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena na 1. propedeutickém oddělení chirurgie Národní a Kapodistriánské univerzity v Aténách. Do studie bude zahrnuto 66 pacientů trpících histologicky potvrzeným karcinomem žaludku nebo gastroezofageálního spojení. Budou léčeni typickou totální gastrektomií plus disekcí lymfatických uzlin D2 a rekonstrukcí gastrointestinálního traktu Roux-en-Y podle předem definovaného perioperačního protokolu, který je v souladu s doporučeními ERAS. Všichni pacienti budou muset podepsat formulář souhlasu specifického pro studii a budou před operací poučeni o perioperačním protokolu. Randomizace proběhne těsně před uzávěrem břišní stěny a účastníci budou rozděleni do dvou skupin: intervenční skupina (bez perianastomotického drénu) a kontrolní skupina (umístění sacího drénu v blízkosti ezofagojejunální anastomózy). V kontrolní skupině bude drén odstraněn jako obvykle pátý pooperační den, pouze pokud jsou splněna níže uvedená kritéria: a) méně než 100 cc drenáže po dva po sobě jdoucí dny a b) žádné klinické podezření na únik z anastomózy a/nebo krvácení a /nebo intraabdominální absces a/nebo pankreatická píštěl. Předoperační a intraoperační data účastníků budou pečlivě zaznamenána. Pooperační průběh všech pacientů bude pečlivě sledován a případné klinické, laboratorní či zobrazovací podezření na výše uvedené komplikace bude hodnoceno a řešeno dle ústavní standardní péče. Subjekty budou sledovány v pooperačních dnech 10, 30 a 60 prostřednictvím klinického vyšetření, laboratorních testů a v případě potřeby zobrazovacích vyšetření. Primárním výsledkem této studie bude pooperační den, kdy bude detekována komplikace Clavien-Dindo II-IV. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat délku pobytu, morbiditu a mortalitu, morbiditu související s drenáží, hodnocení pooperační bolesti, kvalitu života po operaci a opětovné přijetí.