Perianastomotische Drainage nach Gastrektomie (DRAG) (DRAG)

Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die in der 1. propädeutischen Abteilung für Chirurgie der National- und Kapodistrian-Universität Athen durchgeführt wird. Sechsundsechzig Patienten, die an histologisch bestätigtem Krebs des Magens oder des gastroösophagealen Überganges leiden, werden in die Studie aufgenommen. Sie werden mit einer typischen totalen Gastrektomie plus D2-Lymphknotendissektion und Roux-en-Y-Gastrointestinaltraktrekonstruktion gemäß einem vordefinierten perioperativen Protokoll behandelt, das den ERAS-Richtlinien entspricht. Alle Patienten müssen eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben und werden vor der Operation über das perioperative Protokoll aufgeklärt. Die Randomisierung erfolgt unmittelbar vor dem Bauchwandverschluss, und die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe (ohne perianastomosische Drainage) und die Kontrollgruppe (Platzierung einer Saugdrainage in der Nähe der ösophagojejunalen Anastomose). In der Kontrollgruppe wird die Drainage wie üblich am fünften postoperativen Tag nur dann entfernt, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind: a) weniger als 100 ml Drainage an zwei aufeinanderfolgenden Tagen und b) kein klinischer Verdacht auf Anastomoseninsuffizienz und/oder Blutung und /oder intraabdomineller Abszess und/oder Pankreasfistel. Die präoperativen und intraoperativen Daten der Teilnehmer werden akribisch erfasst. Der postoperative Verlauf aller Patienten wird engmaschig überwacht und jeder klinische, laborchemische oder bildgebende Verdacht auf die oben genannten Komplikationen wird bewertet und gemäß dem institutionellen Behandlungsstandard behandelt. Die Probanden werden an den postoperativen Tagen zehn, dreißig und sechzig durch klinische Untersuchung, Labortests und, falls erforderlich, bildgebende Untersuchungen nachuntersucht. Das primäre Ergebnis dieser Studie wird der postoperative Tag sein, an dem eine Clavien-Dindo-II-IV-Komplikation festgestellt wird. Die sekundären Ergebnisparameter umfassen Aufenthaltsdauer, Morbidität und Mortalität, abflussbedingte Morbidität, postoperative Schmerzbewertung, Lebensqualität nach der Operation und Wiederaufnahmen.