そう痒症に対する VR と AR の有効性
2022年2月28日 更新者：Neşe Altinok Ersoy、Hacettepe University
血液透析治療を受けている患者の掻痒症状に対する VR および AR の有効性の評価
VR と AR がそう痒症の症状に及ぼす影響を調べるために、研究は無作為に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、自律神経弛緩（AR）による介入グループ 1、仮想現実（VR）ゲーム アプリケーションによる介入グループ 2、および日常的な介護と腎機能のナレーションによるコントロール グループの 3 つのグループがあります。
研究に含まれるボランティアの数は、検出力分析によって決定されました。
かゆみ症状のある40人の患者が各グループに含まれます。
3つのグループすべての予備申請は、ハチェテペ大学およびバスケント大学病院の腎臓科の透析ユニットに登録されている患者グループで行われます。
社会人口統計学的形態、5-D のかゆみスケール、皮膚科の生活の質指数、状態と特性の不安スケール、掻痒行動、および SGO / OR アプリケーション ログ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、06100
- Neşe Altinok Ersoy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去6ヶ月間血液透析治療を受けている、
- 週3回、4時間の血液透析を受け、
- 18～65歳、
- 先月かゆみに悩まされています。
- かゆみに対して薬理学的/非薬物療法を一切行っていない
- 認知的および精神医学的診断なし、
- 補聴器を使用しないでください。
- コミュニケーションと協力にオープンであり、
- スマート携帯電話を使って、
- 肝疾患や皮膚疾患がなければ、
- 研究への参加に同意した患者は、研究に含まれます。
除外基準:
- 研究過程で妊娠し、
- 腎臓移植、
- 仮想現実メガネによる不快感、
- 自発的に治験をやめた患者は、フォローアップから除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自律神経弛緩
Autogenic Relaxation: 体の絶対的な快適さと穏やかな特徴を説明する標準的な文章で構成されるエクササイズ プログラムです。
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自律神経弛緩
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実験的：バーチャルリアリティ
バーチャル リアリティ: バーチャル リアリティ グラスとヘッドセットを装着したスマートフォンでゲームをプレイする。
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バーチャル リアリティのゲーム アプリケーション,
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他の：対照群
日常介護と腎機能説明
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腎機能の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5次元かゆみスケール
時間枠：5-D Itch Scale スコアのベースライン、第 1、第 5、および第 7 週の変化の評価。
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かゆみの強さ、頻度、日常生活への影響などの情報から得られたスコア。
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5-D Itch Scale スコアのベースライン、第 1、第 5、および第 7 週の変化の評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質の指標
時間枠：Dermatology Life Quality Index スコアのベースライン、第 1、第 5、第 7 週の変化の評価。 .
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スケールは、生活の質に関する情報を提供します
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Dermatology Life Quality Index スコアのベースライン、第 1、第 5、第 7 週の変化の評価。 .
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状態特性不安インベントリー
時間枠：State-Trait Anxiety Inventory スコアのベースライン、第 1、第 5、および第 7 週の変化の評価。
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スケールは不安に関する情報を提供します
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State-Trait Anxiety Inventory スコアのベースライン、第 1、第 5、および第 7 週の変化の評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年2月26日
研究の完了 (実際)
2022年2月26日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。