Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van VR en AR op Pruritus

28 februari 2022 bijgewerkt door: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Evaluatie van de werkzaamheid van VR en AR op pruritussymptomen bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan

Het onderzoek zal willekeurig worden uitgevoerd om het effect van VR en AR op jeuksymptomen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen er drie groepen zijn: interventiegroep 1 met autogene relaxatie (AR), interventiegroep 2 met virtual reality (VR) game-applicatie en controlegroep met routinematige verpleegkundige zorg en vertelling van nierfuncties. Het aantal vrijwilligers dat in het onderzoek moest worden opgenomen, werd bepaald door middel van een poweranalyse. In elke groep worden veertig patiënten met jeuksymptomen opgenomen. De voorlopige aanvraag voor alle drie de groepen zal worden uitgevoerd in de patiëntengroep die is geregistreerd bij de dialyse-eenheid van de afdeling Nefrologie van de Hacettepe University en het Baskent University Hospital. Socio-demografische vorm, 5-D jeukschaal, Dermatology Life Quality Index, State and Trait Anxiety Scale, Pruritus Behavior en SGO / OR Application Log.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemodialysebehandeling ondergaan gedurende de laatste 6 maanden,
  • driemaal per week een hemodialysebehandeling van vier uur ondergaan,
  • 18-65 jaar,
  • last van jeuk in de afgelopen maand.
  • Geen farmacologische/niet-medicamenteuze behandeling voor jeuk ondergaan
  • Geen cognitieve en psychiatrische diagnose,
  • Gebruik geen gehoorapparaten,
  • Open voor communicatie en samenwerking,
  • Met behulp van slimme mobiele telefoon,
  • Zonder leverziekte en dermatologische ziekten,
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger in het onderzoeksproces,
  • Nier transplantatie,
  • Ongemak ervaren door virtual reality-bril,
  • Patiënten die vrijwillig de studie verlaten, worden uitgesloten van de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Autogene ontspanning
Autogene ontspanning: het is een oefenprogramma dat bestaat uit standaardzinnen die het absolute comfort en de kalmte van het lichaam beschrijven.
Ander: Autogene ontspanning
Autogene ontspanning
EXPERIMENTEEL: Virtuele realiteit
Virtual reality: Games spelen via smartphone met virtual reality bril en headset.
Ander: applicatie voor virtual reality-games
applicatie voor virtual reality-games,
ANDER: Controlegroep
Routinematige verpleegkundige zorg en vertelling van de nierfunctie
Ander: nierfunctie vertelling
nierfunctie vertelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-D jeukschaal
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van 5-D Itch Scale-scores basislijn, eerste, vijfde en zevende week.
De score verkregen uit informatie over de ernst, frequentie en het effect van jeuk op dagelijkse activiteiten.
Beoordeling van verandering van 5-D Itch Scale-scores basislijn, eerste, vijfde en zevende week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermatologie levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van Dermatology Life Quality Index-scores basislijn, eerste, vijfde en zevende week. .
De schaal geeft informatie over kwaliteit van leven
Beoordeling van verandering van Dermatology Life Quality Index-scores basislijn, eerste, vijfde en zevende week. .
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Beoordelen van verandering van staatskenmerk angstinventarisscores basislijn, eerste, vijfde en zevende week.
De schaal geeft informatie over angst
Beoordelen van verandering van staatskenmerk angstinventarisscores basislijn, eerste, vijfde en zevende week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Baskent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA180157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren