Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av VR och AR på pruritus

28 februari 2022 uppdaterad av: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Utvärdering av effekten av VR och AR på klådasymtom hos patienter som får hemodialysbehandling

Forskningen kommer att utföras slumpmässigt för att fastställa effekten av VR och AR på klådasymptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer det att finnas tre grupper: interventionsgrupp 1 med autogen relaxation (AR), interventionsgrupp 2 med virtual reality (VR) spelapplikation och kontrollgrupp med rutinmässig omvårdnad och njurfunktionsberättelse. Antalet frivilliga som skulle inkluderas i studien bestämdes genom effektanalys. Fyrtio patienter med klådasymtom kommer att inkluderas i varje grupp. Preliminär ansökan för alla tre grupperna kommer att utföras i patientgruppen som är registrerad på dialysenheten vid Nefrologiska avdelningen vid Hacettepe University och Baskent University Hospital. Sociodemografisk form, 5-D kliande skala, Dermatologi Livskvalitetsindex, Tillstånds- och dragångestskala, Klådabeteende och SGO/ELLER applikationslogg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått hemodialysbehandling under de senaste 6 månaderna,
  • Får fyra timmars hemodialysbehandling tre gånger i veckan,
  • 18-65 år,
  • upplevt klåda den senaste månaden.
  • Tar inte någon farmakologisk/icke-farmakologisk behandling för klåda
  • Ingen kognitiv och psykiatrisk diagnos,
  • Använd inte hörapparater,
  • Öppen för kommunikation och samarbete,
  • Använder smart mobiltelefon,
  • Utan leversjukdom och dermatologiska sjukdomar,
  • Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Gravid i forskningsprocessen,
  • Njurtransplantation,
  • Upplever obehag på grund av virtual reality-glasögon,
  • Patienter som frivilligt lämnar prövningen kommer att uteslutas från uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Autogen avslappning
Autogen avslappning: Det är ett träningsprogram som består av standardmeningar som beskriver kroppens absoluta komfort och lugna egenskaper.
Övrig: Autogen avslappning
Autogen avslappning
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet
Virtuell verklighet: Spela spel via smart telefon med virtual reality-glasögon och headset.
Övrig: virtuell verklighet spelapplikation
virtuell verklighet spelapplikation,
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad och njurfunktionsberättelse
Övrig: njurfunktionsberättelse
njurfunktionsberättelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-D Itch Skala
Tidsram: Bedömer förändring av 5-D Itch Scale-poäng baslinje, första, femte och sjunde veckan.
Poängen erhållen från information om klådans svårighetsgrad, frekvens och dess effekt på dagliga aktiviteter.
Bedömer förändring av 5-D Itch Scale-poäng baslinje, första, femte och sjunde veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: Bedömer förändring av Dermatology Life Quality Index-poäng baslinje, första, femte och sjunde veckan. .
Skalan ger en information om livskvalitet
Bedömer förändring av Dermatology Life Quality Index-poäng baslinje, första, femte och sjunde veckan. .
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Bedömning av förändring av ångestinventarier för statliga egenskaper baslinje, första, femte och sjunde veckan.
Skalan ger en information om ångest
Bedömning av förändring av ångestinventarier för statliga egenskaper baslinje, första, femte och sjunde veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbetspartners

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

26 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA180157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera