Эффективность VR и AR при зуде
28 февраля 2022 г. обновлено: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University
Оценка эффективности VR и AR при симптомах зуда у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Исследование будет проводиться случайным образом, чтобы определить влияние VR и AR на симптомы зуда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании будет три группы: группа вмешательства 1 с аутогенной релаксацией (AR), группа вмешательства 2 с игровым приложением виртуальной реальности (VR) и контрольная группа с обычным уходом за больными и рассказом о функциях почек.
Количество добровольцев, которые должны были быть включены в исследование, определялось анализом мощности.
В каждую группу войдут сорок пациентов с симптомами зуда.
Предварительная заявка для всех трех групп будет выполнена в группе пациентов, зарегистрированных в отделении диализа отделения нефрологии Университета Хасеттепе и Университетской больницы Баскент.
Социально-демографическая форма, 5-D шкала зуда, дерматологический индекс качества жизни, шкала состояния и тревоги, поведение при зуде и журнал приложений SGO / OR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Турция, 06100
- Neşe Altinok Ersoy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- получающих лечение гемодиализом в течение последних 6 месяцев,
- Проведение четырехчасового гемодиализа три раза в неделю,
- 18-65 лет,
- зуд в течение последнего месяца.
- Не принимать какие-либо фармакологические / немедикаментозные средства для лечения зуда
- Отсутствие когнитивного и психиатрического диагноза,
- Не пользуйтесь слуховыми аппаратами,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Используя умный мобильный телефон,
- Без болезней печени и дерматологических заболеваний,
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Беременный в процессе исследования,
- трансплантация почки,
- Испытывать дискомфорт из-за очков виртуальной реальности,
- Пациенты, которые добровольно выйдут из исследования, будут исключены из последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аутогенная релаксация
Аутогенная релаксация: это программа упражнений, состоящая из стандартных предложений, описывающих абсолютный комфорт и спокойствие тела.
|
Аутогенная релаксация
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность: игра в игры через смартфон с очками виртуальной реальности и гарнитурой.
|
игровое приложение виртуальной реальности,
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Обычный уход за больными и рассказ о функции почек
|
рассказ о функции почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-D шкала зуда
Временное ограничение: Оценка изменений по 5-D шкале зуда на исходном уровне, на первой, пятой и седьмой неделях.
|
Оценка, полученная на основе информации о тяжести зуда, его частоте и его влиянии на повседневную активность.
|
Оценка изменений по 5-D шкале зуда на исходном уровне, на первой, пятой и седьмой неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дерматологический индекс качества жизни
Временное ограничение: Оценка изменения показателей дерматологического индекса качества жизни на исходном уровне, на первой, пятой и седьмой неделях. .
|
Шкала дает информацию о качестве жизни
|
Оценка изменения показателей дерматологического индекса качества жизни на исходном уровне, на первой, пятой и седьмой неделях. .
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Оценка изменения показателей инвентаризации состояний и признаков тревожности на исходном уровне, на первой, пятой и седьмой неделях.
|
Шкала дает информацию о тревоге
|
Оценка изменения показателей инвентаризации состояний и признаков тревожности на исходном уровне, на первой, пятой и седьмой неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA180157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .