Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von VR und AR bei Pruritus

28. Februar 2022 aktualisiert von: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Bewertung der Wirksamkeit von VR und AR auf Juckreizsymptome bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten

Die Forschung wird nach dem Zufallsprinzip durchgeführt, um die Wirkung von VR und AR auf das Pruritus-Symptom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird es drei Gruppen geben: Interventionsgruppe 1 mit autogener Entspannung (AR), Interventionsgruppe 2 mit Virtual-Reality (VR)-Spielanwendung und Kontrollgruppe mit Routinepflege und Nierenfunktionserzählung. Die Anzahl der in die Studie aufzunehmenden Freiwilligen wurde durch Power-Analyse bestimmt. Vierzig Patienten mit Juckreizsymptomen werden in jede Gruppe aufgenommen. Die vorläufige Anwendung für alle drei Gruppen wird in der Patientengruppe durchgeführt, die in der Dialyseeinheit der Abteilung für Nephrologie der Universität Hacettepe und des Baskent University Hospital registriert ist. Soziodemografisches Formular, 5-D-Juckreizskala, Dermatologischer Lebensqualitätsindex, Zustands- und Merkmalsangstskala, Juckreizverhalten und SGO / OR-Anwendungsprotokoll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysebehandlung in den letzten 6 Monaten,
  • Dreimal pro Woche eine vierstündige Hämodialysebehandlung erhalten,
  • 18-65 Jahre,
  • Juckreiz im letzten Monat.
  • Keine pharmakologische/nicht-pharmakologische Behandlung von Pruritus
  • Keine kognitive und psychiatrische Diagnose,
  • Verwenden Sie keine Hörgeräte,
  • Offen für Kommunikation und Kooperation,
  • Mit Smartphone,
  • Ohne Lebererkrankungen und dermatologische Erkrankungen,
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger im Forschungsprozess,
  • Nierentransplantation,
  • Unbehagen aufgrund einer Virtual-Reality-Brille erleben,
  • Patienten, die die Studie freiwillig verlassen, werden von der Nachbeobachtung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Autogene Entspannung
Autogene Entspannung: Es ist ein Übungsprogramm, das aus Standardsätzen besteht, die die absoluten Komfort- und Ruheeigenschaften des Körpers beschreiben.
Sonstiges: Autogene Entspannung
Autogene Entspannung
EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität
Virtual Reality: Spielen per Smartphone mit Virtual-Reality-Brille und Headset.
Sonstiges: Virtual-Reality-Spielanwendung
Virtual-Reality-Spielanwendung,
ANDERE: Kontrollgruppe
Routinepflege und Nierenfunktionserzählung
Sonstiges: Nierenfunktionserzählung
Nierenfunktionserzählung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-D Juckreiz-Skala
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung der 5-D-Itch-Scale-Score-Basislinie, erste, fünfte und siebte Woche.
Die Punktzahl, die aus Informationen über den Schweregrad, die Häufigkeit und die Auswirkungen des Juckreizes auf die Aktivitäten des täglichen Lebens erhalten wird.
Bewertung der Veränderung der 5-D-Itch-Scale-Score-Basislinie, erste, fünfte und siebte Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologischer Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Bewertung der Änderung der Ausgangswerte des Dermatology Life Quality Index in der ersten, fünften und siebten Woche. .
Die Skala gibt Aufschluss über die Lebensqualität
Bewertung der Änderung der Ausgangswerte des Dermatology Life Quality Index in der ersten, fünften und siebten Woche. .
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung der State-Trait-Anxiety-Inventory-Scores-Basislinie, erste, fünfte und siebte Woche.
Die Skala gibt Auskunft über Angst
Bewertung der Veränderung der State-Trait-Anxiety-Inventory-Scores-Basislinie, erste, fünfte und siebte Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Baskent University

Ermittler

  • Hauptermittler: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA180157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Juckreiz

Klinische Studien zur Autogene Entspannung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren