- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04289038
가려움증에 대한 VR 및 AR의 효능
2022년 2월 28일 업데이트: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University
혈액투석 치료를 받는 환자의 가려움증 증상에 대한 VR과 AR의 효능 평가
가려움증 증상에 대한 VR 및 AR의 효과를 확인하기 위해 무작위로 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 자율이완(AR) 중재군 1, 가상현실(VR) 게임 적용 중재군 2, 일상적인 간호와 신장기능 내레이션을 시행하는 대조군의 세 집단으로 나누었다.
연구에 포함될 지원자의 수는 전력 분석에 의해 결정되었습니다.
가려움 증상이 있는 40명의 환자가 각 그룹에 포함됩니다.
세 그룹 모두에 대한 예비 신청은 Hacettepe 대학 및 Baskent 대학 병원의 신장과 투석 유닛에 등록된 환자 그룹에서 수행됩니다.
사회-인구학적 양식, 5-D 가려움 척도, 피부과 삶의 질 지수, 상태 및 특성 불안 척도, 소양증 행동 및 SGO/OR 애플리케이션 로그.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 06100
- Neşe Altinok Ersoy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 동안 혈액투석 치료를 받고 있으며,
- 주 3회 4시간 혈액투석 치료를 받으며,
- 18-65세,
- 지난 한 달 동안 가려움증을 경험했습니다.
- 소양증에 대한 약리적/비약물적 치료를 받지 않음
- 인지 및 정신과 진단이 없으며,
- 보청기를 사용하지 말고,
- 열린 소통과 협력,
- 스마트폰을 이용하여,
- 간질환, 피부질환 없이
- 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구 과정에서 임신,
- 신장 이식,
- 가상현실 안경으로 인한 불편함,
- 자발적으로 시험을 떠나는 환자는 후속 조치에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 이완
Autogenic Relaxation: 신체의 절대적인 편안함과 차분한 특징을 묘사하는 표준 문장으로 구성된 운동 프로그램입니다.
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자가 이완
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실험적: 가상 현실
가상 현실: 가상 현실 안경과 헤드셋이 장착된 스마트폰을 통해 게임을 합니다.
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가상 현실 게임 응용 프로그램,
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다른: 대조군
일상적인 간호 및 신장 기능 설명
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신장 기능 내레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5차원 가려움 척도
기간: 5-D Itch Scale 점수 기준선, 첫 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 주에 대한 변화를 평가합니다.
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가려움증의 정도, 빈도 및 일상 생활 활동에 미치는 영향에 대한 정보에서 얻은 점수입니다.
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5-D Itch Scale 점수 기준선, 첫 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 주에 대한 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수
기간: Dermatology Life Quality Index 점수 기준선, 1주, 5주 및 7주 변화를 평가합니다. .
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척도는 삶의 질에 대한 정보를 제공합니다.
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Dermatology Life Quality Index 점수 기준선, 1주, 5주 및 7주 변화를 평가합니다. .
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: State-Trait Anxiety Inventory 점수의 변화 평가는 기준선, 첫 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 주입니다.
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척도는 불안에 대한 정보를 제공합니다.
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State-Trait Anxiety Inventory 점수의 변화 평가는 기준선, 첫 번째, 다섯 번째 및 일곱 번째 주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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