Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​VR og AR på pruritus

28. februar 2022 opdateret af: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Evaluering af effektiviteten af ​​VR og AR på kløesymptomer hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling

Forskningen vil blive udført tilfældigt for at bestemme effekten af ​​VR og AR på pruritussymptom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil der være tre grupper: interventionsgruppe 1 med autogen afslapning (AR), interventionsgruppe 2 med virtual reality (VR) spilapplikation og kontrolgruppe med rutinemæssig sygepleje og nyrefunktionsfortælling. Antallet af frivillige, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev bestemt ved magtanalyse. Fyrre patienter med kløesymptomer vil blive inkluderet i hver gruppe. Foreløbig ansøgning for alle tre grupper vil blive udført i patientgruppen, der er registreret til dialyseenheden på Nefrologisk afdeling på Hacettepe University og Baskent University Hospital. Sociodemografisk form, 5-D kløeskala, dermatologisk livskvalitetsindeks, tilstands- og træk angstskala, kløeadfærd og SGO/ELLER applikationslog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget hæmodialysebehandling i de sidste 6 måneder,
  • Modtager fire timers hæmodialysebehandling tre gange om ugen,
  • 18-65 år,
  • har haft kløe den sidste måned.
  • Tager ikke nogen farmakologisk/ikke-farmakologisk behandling for kløe
  • Ingen kognitiv og psykiatrisk diagnose,
  • Brug ikke høreapparater,
  • Åben for kommunikation og samarbejde,
  • Brug af smart mobiltelefon,
  • Uden leversygdomme og dermatologiske sygdomme,
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid i forskningsprocessen,
  • nyretransplantation,
  • Oplever ubehag på grund af virtual reality-briller,
  • Patienter, der frivilligt forlader forsøget, vil blive udelukket fra opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Autogen afslapning
Autogen Relaxation: Det er et træningsprogram bestående af standardsætninger, der beskriver kroppens absolutte komfort og rolige træk.
Andet: Autogen afslapning
Autogen afslapning
EKSPERIMENTEL: Virtual reality
Virtual reality: Spil via smartphone med virtual reality-briller og headset.
Andet: virtual reality spilapplikation
virtual reality spilapplikation,
ANDET: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje og nyrefunktionsfortælling
Andet: fortælling om nyrefunktion
fortælling om nyrefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-D kløeskala
Tidsramme: Vurdering af ændring af 5-D Itch Scale-scores baseline, første, femte og syvende uge.
Scoren opnået fra information om kløens sværhedsgrad, hyppighed og dens effekt på dagligdags aktiviteter.
Vurdering af ændring af 5-D Itch Scale-scores baseline, første, femte og syvende uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurdering af ændring af Dermatology Life Quality Index-scores baseline, første, femte og syvende uge. .
Skalaen giver en information om livskvalitet
Vurdering af ændring af Dermatology Life Quality Index-scores baseline, første, femte og syvende uge. .
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Vurderer ændring af tilstandsegenskabsangstbeholdningsscore baseline, første, femte og syvende uge.
Skalaen giver en information om angst
Vurderer ændring af tilstandsegenskabsangstbeholdningsscore baseline, første, femte og syvende uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA180157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Autogen afslapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner