Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost VR a AR na pruritus

28. února 2022 aktualizováno: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Hodnocení účinnosti VR a AR na příznaky svědění u pacientů léčených hemodialýzou

Výzkum bude proveden náhodně za účelem stanovení účinku VR a AR na symptom pruritu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou tři skupiny: intervenční skupina 1 s autogenní relaxací (AR), intervenční skupina 2 s herní aplikací virtuální reality (VR) a kontrolní skupina s rutinní ošetřovatelskou péčí a vyprávěním funkce ledvin. Počet dobrovolníků, kteří mají být zahrnuti do studie, byl stanoven analýzou síly. Do každé skupiny bude zahrnuto čtyřicet pacientů se svěděním. Předběžná aplikace pro všechny tři skupiny bude provedena ve skupině pacientů registrované na Dialyzační jednotce Nefrologického oddělení Univerzity Hacettepe a Fakultní nemocnice Baskent. Socio-demografická forma, 5-D škála svědění, Dermatologický index kvality života, škála stavů a ​​rysů úzkosti, svědění a SGO/OR Application Log.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • absolvování hemodialyzační léčby za posledních 6 měsíců,
  • Podstupujte čtyři hodiny hemodialýzy třikrát týdně,
  • 18-65 let,
  • zažívá svědění za poslední měsíc.
  • Neužívat žádnou farmakologickou/nefarmakologickou léčbu svědění
  • Žádná kognitivní a psychiatrická diagnóza,
  • Nepoužívejte sluchadla,
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci,
  • Pomocí chytrého mobilního telefonu,
  • Bez onemocnění jater a dermatologických onemocnění,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná ve výzkumném procesu,
  • Transplantace ledvin,
  • Pociťování nepohodlí kvůli brýlím pro virtuální realitu,
  • Pacienti, kteří dobrovolně opustí studii, budou ze sledování vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Autogenní relaxace
Autogenní relaxace: Jedná se o cvičební program skládající se ze standardních vět, které popisují naprostý komfort a klid těla.
Jiný: Autogenní relaxace
Autogenní relaxace
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita
Virtuální realita: Hraní her prostřednictvím chytrého telefonu s brýlemi pro virtuální realitu a náhlavní soupravou.
Jiný: herní aplikace pro virtuální realitu
herní aplikace pro virtuální realitu,
JINÝ: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelská péče a vyprávění funkce ledvin
Jiný: vyprávění o funkci ledvin
vyprávění o funkci ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5-D stupnice svědění
Časové okno: Posouzení změny skóre 5-D stupnice svědění základní linie, první, pátý a sedmý týden.
Skóre získané z informací o závažnosti svědění, frekvenci a jeho vlivu na každodenní aktivity.
Posouzení změny skóre 5-D stupnice svědění základní linie, první, pátý a sedmý týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index kvality života
Časové okno: Posouzení změny skóre Dermatology Life Quality Index výchozí hodnoty, první, pátý a sedmý týden. .
Škála poskytuje informaci o kvalitě života
Posouzení změny skóre Dermatology Life Quality Index výchozí hodnoty, první, pátý a sedmý týden. .
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Posouzení změny výchozího skóre inventury stavů a ​​úzkosti v prvním, pátém a sedmém týdnu.
Škála poskytuje informaci o úzkosti
Posouzení změny výchozího skóre inventury stavů a ​​úzkosti v prvním, pátém a sedmém týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA180157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autogenní relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit