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L'efficacité de la RV et de la RA sur le prurit

28 février 2022 mis à jour par: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Évaluation de l'efficacité de la RV et de la RA sur les symptômes de prurit chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse

La recherche sera menée au hasard afin de déterminer l'effet de la RV et de la RA sur les symptômes de prurit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, il y aura trois groupes : groupe d'intervention 1 avec relaxation autogène (RA), groupe d'intervention 2 avec application de jeu de réalité virtuelle (VR) et groupe témoin avec soins infirmiers de routine et narration des fonctions rénales. Le nombre de volontaires à inclure dans l'étude a été déterminé par analyse de puissance. Quarante patients présentant des symptômes de démangeaisons seront inclus dans chaque groupe. L'application préliminaire pour les trois groupes sera effectuée dans le groupe de patients inscrits à l'unité de dialyse du département de néphrologie de l'université Hacettepe et de l'hôpital universitaire Baskent. Forme socio-démographique, échelle de démangeaison 5-D, indice de qualité de vie dermatologique, échelle d'anxiété d'état et de trait, comportement de prurit et journal d'application SGO / OR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un traitement d'hémodialyse au cours des 6 derniers mois,
  • Recevoir un traitement d'hémodialyse de quatre heures trois fois par semaine,
  • 18-65 ans,
  • prurit depuis un mois.
  • Ne pas prendre de traitement pharmacologique / non pharmacologique pour le prurit
  • Pas de diagnostic cognitif et psychiatrique,
  • N'utilisez pas d'appareils auditifs,
  • Ouvert à la communication et à la coopération,
  • À l'aide d'un téléphone mobile intelligent,
  • Sans maladie du foie et maladies dermatologiques,
  • Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte dans le processus de recherche,
  • Transplantation rénale,
  • Vivre une gêne due aux lunettes de réalité virtuelle,
  • Les patients qui quittent volontairement l'essai seront exclus du suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Détente autogène
Relaxation autogène : Il s'agit d'un programme d'exercices composé de phrases standard qui décrivent les caractéristiques de confort et de calme absolus du corps.
Autre: Détente autogène
Relaxation autogène
EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle
Réalité virtuelle : Jouer à des jeux via un smartphone avec des lunettes et un casque de réalité virtuelle.
Autre: application de jeu de réalité virtuelle
application de jeu en réalité virtuelle,
AUTRE: Groupe de contrôle
Soins infirmiers de routine et narration de la fonction rénale
Autre: narration de la fonction rénale
narration de la fonction rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de démangeaison 5-D
Délai: Évaluation du changement des scores de l'échelle de démangeaison 5-D au départ, première, cinquième et septième semaines.
Le score obtenu à partir d'informations sur la gravité des démangeaisons, la fréquence et son effet sur les activités de la vie quotidienne.
Évaluation du changement des scores de l'échelle de démangeaison 5-D au départ, première, cinquième et septième semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité de vie dermatologique
Délai: Évaluation de l'évolution des scores de l'indice de qualité de vie dermatologique au départ, première, cinquième et septième semaines. .
L'échelle donne une information sur la qualité de vie
Évaluation de l'évolution des scores de l'indice de qualité de vie dermatologique au départ, première, cinquième et septième semaines. .
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Évaluer le changement des scores de l'inventaire d'anxiété d'état-trait de base, première, cinquième et septième semaines.
L'échelle donne une information sur l'anxiété
Évaluer le changement des scores de l'inventaire d'anxiété d'état-trait de base, première, cinquième et septième semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

26 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (RÉEL)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA180157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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