Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia di VR e AR sul prurito

28 febbraio 2022 aggiornato da: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Valutazione dell'efficacia di VR e AR sui sintomi del prurito nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

La ricerca sarà condotta in modo casuale al fine di determinare l'effetto di VR e AR sul sintomo del prurito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, ci saranno tre gruppi: gruppo di intervento 1 con rilassamento autogeno (AR), gruppo di intervento 2 con applicazione di giochi di realtà virtuale (VR) e gruppo di controllo con assistenza infermieristica di routine e narrazione delle funzioni renali. Il numero di volontari da includere nello studio è stato determinato mediante analisi di potenza. Quaranta pazienti con sintomi di prurito saranno inclusi in ciascun gruppo. La domanda preliminare per tutti e tre i gruppi verrà eseguita nel gruppo di pazienti registrato presso l'Unità di dialisi del Dipartimento di nefrologia dell'Università di Hacettepe e dell'Ospedale universitario di Baskent. Modulo socio-demografico, scala del prurito 5-D, indice di qualità della vita in dermatologia, scala dell'ansia di stato e di tratto, comportamento del prurito e registro delle applicazioni SGO / OR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere un trattamento di emodialisi negli ultimi 6 mesi,
  • Ricevendo un trattamento di emodialisi di quattro ore tre volte alla settimana,
  • 18-65 anni,
  • vivendo prurito per l'ultimo mese.
  • Non assumere alcun trattamento farmacologico/non farmacologico per il prurito
  • Nessuna diagnosi cognitiva e psichiatrica,
  • Non utilizzare apparecchi acustici,
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
  • Utilizzando il telefono cellulare intelligente,
  • Senza malattie del fegato e malattie dermatologiche,
  • I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Incinta nel processo di ricerca,
  • trapianto di rene,
  • Provare disagio a causa degli occhiali per realtà virtuale,
  • I pazienti che volontariamente abbandonano lo studio saranno esclusi dal follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rilassamento autogeno
Rilassamento autogeno: è un programma di esercizi composto da frasi standard che descrivono il comfort assoluto e le caratteristiche di calma del corpo.
Altro: Rilassamento autogeno
Rilassamento autogeno
SPERIMENTALE: Realta virtuale
Realtà virtuale: giocare tramite smartphone con occhiali e cuffie per realtà virtuale.
Altro: applicazione di gioco di realtà virtuale
applicazione per giochi di realtà virtuale,
ALTRO: Gruppo di controllo
Assistenza infermieristica di routine e narrazione della funzione renale
Altro: narrazione della funzione renale
narrazione della funzione renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del prurito a 5 dimensioni
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento della scala del prurito 5-D segna il basale, la prima, la quinta e la settima settimana.
Il punteggio ottenuto dalle informazioni sulla gravità del prurito, la frequenza e il suo effetto sulle attività della vita quotidiana.
La valutazione del cambiamento della scala del prurito 5-D segna il basale, la prima, la quinta e la settima settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: La valutazione del cambiamento del Dermatology Life Quality Index segna il basale, la prima, la quinta e la settima settimana. .
La scala fornisce informazioni sulla qualità della vita
La valutazione del cambiamento del Dermatology Life Quality Index segna il basale, la prima, la quinta e la settima settimana. .
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato segna il basale, la prima, la quinta e la settima settimana.
La scala fornisce informazioni sull'ansia
Valutare il cambiamento dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato segna il basale, la prima, la quinta e la settima settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA180157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rilassamento autogeno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi