Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av VR og AR på kløe

28. februar 2022 oppdatert av: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Evaluering av effekten av VR og AR på kløesymptomer hos pasienter som får hemodialysebehandling

Forskningen vil bli utført tilfeldig for å bestemme effekten av VR og AR på kløesymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil det være tre grupper: intervensjonsgruppe 1 med autogen avslapning (AR), intervensjonsgruppe 2 med virtual reality (VR) spillapplikasjon og kontrollgruppe med rutinemessig sykepleie og nyrefunksjonsfortelling. Antall frivillige som skulle inkluderes i studien ble bestemt ved kraftanalyse. Førti pasienter med kløesymptomer vil bli inkludert i hver gruppe. Foreløpig søknad for alle tre gruppene vil bli utført i pasientgruppen som er registrert til dialyseenheten ved nefrologisk avdeling ved Hacettepe University og Baskent University Hospital. Sosiodemografisk form, 5-D kløeskala, livskvalitetsindeks for dermatologi, angstskala for tilstand og egenskaper, kløeatferd og SGO/ELLER applikasjonslogg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottatt hemodialysebehandling de siste 6 månedene,
  • Får fire timers hemodialysebehandling tre ganger i uken,
  • 18-65 år,
  • har hatt kløe den siste måneden.
  • Tar ikke noen farmakologisk/ikke-farmakologisk behandling for kløe
  • Ingen kognitiv og psykiatrisk diagnose,
  • Ikke bruk høreapparater,
  • Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Ved å bruke smart mobiltelefon,
  • Uten leversykdom og dermatologiske sykdommer,
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid i forskningsprosessen,
  • nyretransplantasjon,
  • Opplever ubehag på grunn av virtual reality-briller,
  • Pasienter som frivillig forlater forsøket vil bli ekskludert fra oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Autogen avslapning
Autogen Relaxation: Det er et treningsprogram som består av standardsetninger som beskriver kroppens absolutte komfort og rolige egenskaper.
Annen: Autogen avslapning
Autogen avslapning
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet
Virtual reality: Spille spill via smarttelefon med virtual reality-briller og headset.
Annen: virtuell virkelighet spillapplikasjon
virtuell virkelighet spillapplikasjon,
ANNEN: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie og nyrefunksjonsfortelling
Annen: fortelling om nyrefunksjon
fortelling om nyrefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-D kløeskala
Tidsramme: Vurderer endring av 5-D Itch Scale-score baseline, første, femte og syvende uke.
Poengsummen hentet fra informasjon om alvorlighetsgraden av kløen, frekvensen og dens effekt på dagliglivets aktiviteter.
Vurderer endring av 5-D Itch Scale-score baseline, første, femte og syvende uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: Vurderer endring av Dermatology Life Quality Index-score baseline, første, femte og syvende uke. .
Skalaen gir en informasjon om livskvalitet
Vurderer endring av Dermatology Life Quality Index-score baseline, første, femte og syvende uke. .
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Vurderer endring av status for tilstandsegenskapsangst ved baseline, første, femte og syvende uke.
Skalaen gir en informasjon om angst
Vurderer endring av status for tilstandsegenskapsangst ved baseline, første, femte og syvende uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Baskent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA180157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere