Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność VR i AR na świąd

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University

Ocena skuteczności VR i AR w leczeniu objawów świądu u pacjentów poddawanych hemodializie

Badania będą prowadzone losowo w celu określenia wpływu VR i AR na objawy świądu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu będą trzy grupy: grupa interwencyjna 1 z relaksacją autogenną (AR), grupa interwencyjna 2 z aplikacją do gier rzeczywistości wirtualnej (VR) oraz grupa kontrolna z rutynową opieką pielęgniarską i narracją funkcji nerek. Liczbę ochotników, którzy mieli zostać włączeni do badania, określono za pomocą analizy mocy. Czterdziestu pacjentów z objawami swędzenia zostanie włączonych do każdej grupy. Wstępna aplikacja dla wszystkich trzech grup zostanie przeprowadzona w grupie pacjentów zarejestrowanych w oddziale dializ Oddziału Nefrologii Uniwersytetu Hacettepe i Szpitala Uniwersyteckiego Baskent. Formularz społeczno-demograficzny, 5-wymiarowa skala świądu, Dermatologiczny wskaźnik jakości życia, Skala stanu i cechy lęku, Zachowanie związane ze świądem oraz Dziennik aplikacji SGO / OR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06100
        • Neşe Altinok Ersoy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddawanych hemodializom przez ostatnie 6 miesięcy,
  • Poddawanie się czterogodzinnej hemodializie trzy razy w tygodniu,
  • 18-65 lat,
  • odczuwający świąd przez ostatni miesiąc.
  • Niepodejmowanie żadnego farmakologicznego/niefarmakologicznego leczenia świądu
  • Brak diagnozy poznawczej i psychiatrycznej,
  • Nie używaj aparatów słuchowych,
  • Otwarty na komunikację i współpracę,
  • Korzystanie z inteligentnego telefonu komórkowego,
  • Bez chorób wątroby i chorób dermatologicznych,
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża w procesie badawczym,
  • przeszczep nerki,
  • odczuwanie dyskomfortu w okularach wirtualnej rzeczywistości,
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie opuszczą badanie, zostaną wykluczeni z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Relaks autogenny
Autogeniczna Relaksacja: Jest to program ćwiczeń składający się ze standardowych zdań, które opisują absolutny komfort i spokój ciała.
Inny: Relaks autogenny
Relaks autogenny
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość
Rzeczywistość wirtualna: granie w gry za pomocą smartfona z okularami i zestawem słuchawkowym do rzeczywistości wirtualnej.
Inny: aplikacja do gier w wirtualnej rzeczywistości
aplikacja do gier wirtualnej rzeczywistości,
INNY: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska i opis czynności nerek
Inny: narracja funkcji nerek
narracja funkcji nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala świądu 5-D
Ramy czasowe: Ocena zmiany punktacji wyjściowej w 5-D Skali świądu w pierwszym, piątym i siódmym tygodniu.
Wynik uzyskany na podstawie informacji o nasileniu świądu, częstotliwości i jego wpływie na codzienne czynności życiowe.
Ocena zmiany punktacji wyjściowej w 5-D Skali świądu w pierwszym, piątym i siódmym tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: Ocena zmiany punktacji Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia w punkcie wyjściowym, pierwszym, piątym i siódmym tygodniu. .
Skala dostarcza informacji o jakości życia
Ocena zmiany punktacji Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia w punkcie wyjściowym, pierwszym, piątym i siódmym tygodniu. .
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Ocena zmiany wyników Inwentarza Stanu-Cechy Lęku w punkcie wyjściowym, w pierwszym, piątym i siódmym tygodniu.
Skala informuje o lęku
Ocena zmiany wyników Inwentarza Stanu-Cechy Lęku w punkcie wyjściowym, w pierwszym, piątym i siódmym tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA180157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj