A eficácia de VR e AR no prurido
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University
Avaliação da eficácia de VR e AR em sintomas de prurido em pacientes recebendo tratamento de hemodiálise
A pesquisa será conduzida aleatoriamente a fim de determinar o efeito da RV e AR no sintoma de prurido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, haverá três grupos: grupo intervenção 1 com relaxamento autogênico (RA), grupo intervenção 2 com aplicação de jogo de realidade virtual (RV) e grupo controle com rotina de cuidados de enfermagem e narração das funções renais.
O número de voluntários a serem incluídos no estudo foi determinado por análise de poder.
Quarenta pacientes com sintomas de coceira serão incluídos em cada grupo.
A aplicação preliminar para todos os três grupos será realizada no grupo de pacientes registrado na Unidade de Diálise do Departamento de Nefrologia da Hacettepe University e do Baskent University Hospital.
Ficha Sócio-Demográfica, Escala de Coceira 5-D, Índice de Qualidade de Vida Dermatológica, Escala de Estado e Traço de Ansiedade, Comportamento de Prurido e Log de Aplicação SGO/OR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Peru, 06100
- Neşe Altinok Ersoy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber tratamento de hemodiálise nos últimos 6 meses,
- Receber quatro horas de tratamento de hemodiálise três vezes por semana,
- 18-65 anos de idade,
- apresentando prurido no último mês.
- Não fazer nenhum tratamento farmacológico/não farmacológico para prurido
- Sem diagnóstico cognitivo e psiquiátrico,
- Não use aparelhos auditivos,
- Aberto à comunicação e cooperação,
- Usando o telefone celular inteligente,
- Sem doença hepática e doenças dermatológicas,
- Os pacientes que concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida em processo de pesquisa,
- Transplante renal,
- Sentir desconforto devido aos óculos de realidade virtual,
- Os pacientes que abandonarem voluntariamente o estudo serão excluídos do acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Relaxamento Autogênico
Relaxamento Autógeno: É um programa de exercícios que consiste em frases padronizadas que descrevem o conforto absoluto do corpo e as características calmas.
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Relaxamento autogênico
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EXPERIMENTAL: Realidade virtual
Realidade virtual: jogar jogos via smartphone com óculos de realidade virtual e fone de ouvido.
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aplicativo de jogo de realidade virtual,
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OUTRO: Grupo de controle
Rotina de cuidados de enfermagem e narração da função renal
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narração da função renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Coceira 5-D
Prazo: Avaliando a mudança dos escores da Escala de Coceira 5-D na linha de base, primeira, quinta e sétima semanas.
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A pontuação obtida a partir de informações sobre a intensidade e frequência da coceira e seu efeito nas atividades da vida diária.
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Avaliando a mudança dos escores da Escala de Coceira 5-D na linha de base, primeira, quinta e sétima semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: Avaliando a alteração dos escores do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia na linha de base, primeira, quinta e sétima semanas. .
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A escala fornece informações sobre qualidade de vida
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Avaliando a alteração dos escores do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia na linha de base, primeira, quinta e sétima semanas. .
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Avaliando a mudança dos escores do Inventário de Ansiedade Traço-Estado na linha de base, primeira, quinta e sétima semanas.
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A escala fornece uma informação sobre a ansiedade
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Avaliando a mudança dos escores do Inventário de Ansiedade Traço-Estado na linha de base, primeira, quinta e sétima semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
26 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
26 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA180157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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