VR 和 AR 对瘙痒症的疗效
2022年2月28日 更新者：Neşe Altinok Ersoy、Hacettepe University
评估 VR 和 AR 对接受血液透析治疗患者瘙痒症状的疗效
该研究将随机进行，以确定 VR 和 AR 对瘙痒症状的影响。
研究概览
详细说明
在本研究中，将分为三组：干预组 1 进行自体放松 (AR)，干预组 2 进行虚拟现实 (VR) 游戏应用，对照组进行常规护理和肾功能叙述。
纳入研究的志愿者人数通过功效分析确定。
每组将包括 40 名有瘙痒症状的患者。
所有三个组的初步申请将在 Hacettepe 大学和 Baskent 大学医院肾脏科透析科注册的患者组中进行。
社会人口统计表、5-D 瘙痒量表、皮肤科生活质量指数、状态和特质焦虑量表、瘙痒行为和 SGO/OR 应用日志。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara、Eyalet/Yerleşke、火鸡、06100
- Neşe Altinok Ersoy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 6 个月接受血液透析治疗，
- 每周接受三次四小时的血液透析治疗，
- 18-65岁，
- 上个月皮肤瘙痒。
- 未接受任何药物/非药物治疗瘙痒症
- 没有认知和精神病学诊断，
- 不要使用助听器，
- 开放交流与合作，
- 使用智能手机，
- 没有肝病和皮肤病，
- 同意参与研究的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 怀孕在研究过程中，
- 肾移植，
- 由于虚拟现实眼镜而感到不适，
- 自愿退出试验的患者将被排除在随访之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体放松
Autogenic Relaxation：这是一个由描述身体绝对舒适和平静特征的标准句子组成的锻炼计划。
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自体放松
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实验性的：虚拟现实
虚拟现实：通过带有虚拟现实眼镜和耳机的智能手机玩游戏。
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虚拟现实游戏应用，
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其他：控制组
常规护理与肾功能讲解
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肾功能叙述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5-D 瘙痒量表
大体时间：评估基线、第一周、第五周和第七周 5-D 瘙痒量表评分的变化。
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从有关瘙痒严重程度、频率及其对日常生活活动的影响的信息中获得的分数。
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评估基线、第一周、第五周和第七周 5-D 瘙痒量表评分的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤科生活质量指数
大体时间：评估皮肤科生活质量指数评分基线、第一周、第五周和第七周的变化。 .
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该量表提供有关生活质量的信息
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评估皮肤科生活质量指数评分基线、第一周、第五周和第七周的变化。 .
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状态特质焦虑量表
大体时间：评估状态-特质焦虑量表评分基线、第一周、第五周和第七周的变化。
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该量表提供有关焦虑的信息
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评估状态-特质焦虑量表评分基线、第一周、第五周和第七周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月26日
研究完成 (实际的)
2022年2月26日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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