La eficacia de VR y AR en el prurito
28 de febrero de 2022 actualizado por: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University
Evaluación de la Eficacia de VR y AR en Síntomas de Prurito en Pacientes en Tratamiento de Hemodiálisis
La investigación se realizará aleatoriamente para determinar el efecto de VR y AR en el síntoma de prurito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, habrá tres grupos: grupo de intervención 1 con relajación autógena (AR), grupo de intervención 2 con aplicación de juego de realidad virtual (VR) y grupo de control con atención de enfermería de rutina y narración de funciones renales.
El número de voluntarios que se incluirán en el estudio se determinó mediante análisis de potencia.
En cada grupo se incluirán cuarenta pacientes con síntomas de picor.
La aplicación preliminar para los tres grupos se realizará en el grupo de pacientes registrado en la Unidad de Diálisis del Departamento de Nefrología de la Universidad Hacettepe y el Hospital Universitario Baskent.
Formulario sociodemográfico, escala de picor 5-D, índice de calidad de vida dermatológica, escala de ansiedad de estado y rasgo, comportamiento de prurito y registro de aplicación SGO/OR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 06100
- Neşe Altinok Ersoy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante los últimos 6 meses,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis de cuatro horas tres veces por semana,
- 18-65 años de edad,
- experimentando prurito durante el último mes.
- No tomar ningún tratamiento farmacológico/no farmacológico para el prurito
- Sin diagnóstico cognitivo y psiquiátrico,
- No use audífonos,
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Usando un teléfono móvil inteligente,
- Sin enfermedad hepática y enfermedades dermatológicas,
- Los pacientes que acepten participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazada en proceso de investigación,
- Trasplante de riñón,
- Experimentar molestias debido a las gafas de realidad virtual,
- Los pacientes que abandonen voluntariamente el ensayo serán excluidos del seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Relajación Autogénica
Relajación autógena: es un programa de ejercicios que consiste en frases estándar que describen las características de comodidad y calma absolutas del cuerpo.
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Relajación autógena
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EXPERIMENTAL: Realidad virtual
Realidad virtual: jugar juegos a través de un teléfono inteligente con gafas y auriculares de realidad virtual.
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aplicación de juego de realidad virtual,
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OTRO: Grupo de control
Narración de cuidados de enfermería de rutina y función renal.
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narración de la función renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de picazón 5-D
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio de las puntuaciones de la Escala de picazón 5-D al inicio, la primera, la quinta y la séptima semana.
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La puntuación obtenida a partir de la información sobre la intensidad y la frecuencia del picor y su efecto en las actividades de la vida diaria.
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Evaluación del cambio de las puntuaciones de la Escala de picazón 5-D al inicio, la primera, la quinta y la séptima semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad de vida en dermatología
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio de las puntuaciones del índice de calidad de vida en dermatología al inicio, la primera, la quinta y la séptima semanas. .
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La escala da información sobre la calidad de vida.
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Evaluación del cambio de las puntuaciones del índice de calidad de vida en dermatología al inicio, la primera, la quinta y la séptima semanas. .
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio de las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo al inicio, primera, quinta y séptima semanas.
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La escala da información sobre la ansiedad.
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Evaluación del cambio de las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo al inicio, primera, quinta y séptima semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA180157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .