VR:n ja AR:n teho kutinaan
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University
VR:n ja AR:n tehokkuuden arviointi hemodialyysihoitoa saavien potilaiden kutinaoireisiin
Tutkimus tehdään satunnaisesti, jotta voidaan määrittää VR:n ja AR:n vaikutus kutinaoireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kolme ryhmää: interventioryhmä 1, jossa on autogeeninen rentoutus (AR), interventioryhmä 2, jossa on virtuaalitodellisuuden (VR) pelisovellus ja kontrolliryhmä, jossa on rutiininomaista hoitotyötä ja munuaistoimintojen kerrontaa.
Tutkimukseen otettavien vapaaehtoisten määrä määritettiin tehoanalyysillä.
Kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on kutinaoireita.
Kaikkiin kolmeen ryhmään ennakkoilmoittautuminen tehdään Hacettepen yliopiston ja Baskentin yliopistollisen sairaalan nefrologian osaston dialyysiosastolle rekisteröidyssä potilasryhmässä.
Sosio-demografinen muoto, 5-D-kutina-asteikko, ihotautien elämänlaatuindeksi, tila- ja piirreahdistusasteikko, kutinakäyttäytyminen ja SGO/OR-sovellusloki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06100
- Neşe Altinok Ersoy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana,
- Saat neljä tuntia hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa,
- 18-65 vuotta,
- kutinaa viimeisen kuukauden aikana.
- Et käytä mitään farmakologista/ei-lääketieteellistä hoitoa kutinaan
- Ei kognitiivista ja psykiatrista diagnoosia,
- Älä käytä kuulolaitteita,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Käyttämällä älypuhelinta,
- Ilman maksasairautta ja dermatologisia sairauksia,
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tutkimusprosessissa,
- Munuaisensiirto,
- Virtuaalitodellisuuslasien aiheuttama epämukavuus,
- Potilaat, jotka poistuvat tutkimuksesta vapaaehtoisesti, suljetaan seurannan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Autogeeninen rentoutuminen
Autogeeninen rentoutuminen: Se on harjoitusohjelma, joka koostuu vakiolauseista, jotka kuvaavat kehon ehdotonta mukavuutta ja rauhallisia piirteitä.
|
Autogeeninen rentoutuminen
|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuus: Pelien pelaaminen älypuhelimella virtuaalilaseilla ja kuulokkeilla.
|
virtuaalitodellisuuspelisovellus,
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Säännöllinen hoitotyö ja munuaisten toiminnan selostus
|
munuaisten toiminnan selostus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-D kutinaasteikko
Aikaikkuna: Arvioidaan 5-D Itch Scale -pisteiden muutosta lähtötasolla, ensimmäisellä, viidennellä ja seitsemännellä viikolla.
|
Pistemäärä, joka on saatu tiedoista kutinan vaikeusasteesta, esiintymistiheydestä ja sen vaikutuksesta päivittäiseen elämään.
|
Arvioidaan 5-D Itch Scale -pisteiden muutosta lähtötasolla, ensimmäisellä, viidennellä ja seitsemännellä viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Dermatologian elämänlaatuindeksin muutoksen arvioiminen antaa lähtötason, ensimmäisen, viidennen ja seitsemännen viikon. .
|
Vaaka antaa tietoa elämänlaadusta
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin muutoksen arvioiminen antaa lähtötason, ensimmäisen, viidennen ja seitsemännen viikon. .
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Tilan ja luonteen ahdistuskartoituksen muutosten arvioiminen lähtötilanteessa, ensimmäisellä, viidennellä ja seitsemännellä viikolla.
|
Asteikko antaa tietoa ahdistuksesta
|
Tilan ja luonteen ahdistuskartoituksen muutosten arvioiminen lähtötilanteessa, ensimmäisellä, viidennellä ja seitsemännellä viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: NEŞE ALTINOK ERSOY, PHDC, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA180157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .