トレンデレンブルグ体位での麻酔中の視神経鞘径に対するセボフルランとプロポフォールの比較
調査の概要
詳細な説明
ロボット支援の腹腔鏡泌尿器科および婦人科的処置を含む特定の処置では、最適な外科的露出のために急峻なトレンデレンブルグ体位が必要です。 この位置は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇と、術後視力喪失 (POVL) や術後せん妄などの合併症に関連している [Lee 2013]。 したがって、リアルタイム管理を実装するために術中に ICP を測定することが不可欠です。 ICP 測定のゴールド スタンダードは、外部心室ドレーン (EVD) です。 しかし、それは侵襲的であり、神経外科以外の処置の大部分には実用的ではありません。 視神経鞘径 (ONSD) の経眼超音波測定は、ICP 測定の非侵襲的代替法です [Tayal et al 2007;ナッシュら 2016]。 EVD と比較して、非侵襲的で、安価で効率的です。 これは、いくつかの大規模な研究で治療を必要とする ICP が上昇した患者を特定するためのスクリーニング ツールとして検証されています [Nash et al 2016; Blecha et al 2017]。 これらの手順の間、液体の制限/選択に焦点を当てたICPの増加を防ぐための事前の予防措置。 ONSD の超音波測定は、日常的に採用されていません。 さらに、これらの処置中の麻酔維持のための揮発性麻酔薬ではなく、完全静脈麻酔 (TIVA) の利点が考慮されることはほとんどありません。 増加した ICP の合併症を考慮すると、超音波測定は ICP サロゲートを効率的に監視するための実用的な方法であることが証明される可能性があります [Riaz et al 2016;ナッシュら 2016; Banerjee et al 2017]。 この研究では、吸入維持麻酔 (セボフルランを使用) からプロポフォールを使用した全静脈麻酔 (TIVA) への移行中の ONSD の変化を比較するために、術中超音波検査 ONSD 測定を行います。
他の研究では、気腹術の使用と急なトレンデレンブルグ位のポジショニングが、ONSD の使用によって決定される ICP の増加につながる可能性があることが示されていますが (Robba et al. 2016)、この研究では、麻酔の選択を導くための ONSD 測定の追加の役割について説明しています。急なトレンデレンブルグ体位での手術中のメンテナンス (TIVA 対セボフルラン)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203-2098
- 募集
- SUNY Downstate Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
SUNY Downstate Medical Center で急勾配のトレンデレンブルグ体位で手術を受ける予定のすべての患者。
除外基準:
18 歳未満 妊娠 眼疾患の既往 眼科手術の既往 急なトレンデレンブルグ位に耐えられない 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
グループ A は、セボフルランのみによる麻酔維持を開始し、30 分後にプロポフォールのみによる麻酔に切り替えます。
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この研究では、吸入維持麻酔 (セボフルランを使用) からプロポフォールを使用した全静脈麻酔 (TIVA) への移行中の ONSD の変化を比較するために、術中超音波検査 ONSD 測定を行います。
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実験的:グループB
グループ B は、プロポフォールのみで麻酔を開始し、その後セボフルランのみに切り替えます。
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この研究では、吸入維持麻酔 (セボフルランを使用) からプロポフォールを使用した全静脈麻酔 (TIVA) への移行中の ONSD の変化を比較するために、術中超音波検査 ONSD 測定を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレンデレンブルグ体位での麻酔中の視神経鞘径に対するセボフルランとプロポフォールの比較
時間枠:2年
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1. トレンデレンブルグ体位で泌尿器科および婦人科手術を受けた患者の 2 つのグループにおける、セボフルランのみとプロポフォールのみによる麻酔中の ONSD の変化率。
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee LA. Perioperative visual loss and anesthetic management. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Jun;26(3):375-81. doi: 10.1097/ACO.0b013e328360dcd9.
- Moretti R, Pizzi B. Ultrasonography of the optic nerve in neurocritically ill patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):644-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02432.x. Epub 2011 Apr 4.
- Blecha S, Harth M, Schlachetzki F, Zeman F, Blecha C, Flora P, Burger M, Denzinger S, Graf BM, Helbig H, Pawlik MT. Changes in intraocular pressure and optic nerve sheath diameter in patients undergoing robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep 45 degrees Trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Mar 11;17(1):40. doi: 10.1186/s12871-017-0333-3.
- Tranquart F, Berges O, Koskas P, Arsene S, Rossazza C, Pisella PJ, Pourcelot L. Color Doppler imaging of orbital vessels: personal experience and literature review. J Clin Ultrasound. 2003 Jun;31(5):258-73. doi: 10.1002/jcu.10169.
- Riaz R, Khuba S, Shamim R, Patro A. Ultrasonographic optic nerve sheath diameter measurement in overweight parturient with intracranial tumour: Guiding choice of anaesthesia. Indian J Anaesth. 2016 Oct;60(10):775-777. doi: 10.4103/0019-5049.191701. No abstract available.
- Banerjee A, Bala R, Saini S. Ultrasonographic measurement of optic nerve sheath diameter: A point of care test helps in prognostication of Intensive Care Unit patients. Indian J Anaesth. 2017 Mar;61(3):262-265. doi: 10.4103/ija.IJA_473_16.
- Tayal VS, Neulander M, Norton HJ, Foster T, Saunders T, Blaivas M. Emergency department sonographic measurement of optic nerve sheath diameter to detect findings of increased intracranial pressure in adult head injury patients. Ann Emerg Med. 2007 Apr;49(4):508-14. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.040. Epub 2006 Sep 25.
- Kim JY, Min HG, Ha SI, Jeong HW, Seo H, Kim JU. Dynamic optic nerve sheath diameter responses to short-term hyperventilation measured with sonography in patients under general anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):240-5. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.240. Epub 2014 Oct 27.
- Robba C, Cardim D, Donnelly J, Bertuccio A, Bacigaluppi S, Bragazzi N, Cabella B, Liu X, Matta B, Lattuada M, Czosnyka M. Effects of pneumoperitoneum and Trendelenburg position on intracranial pressure assessed using different non-invasive methods. Br J Anaesth. 2016 Dec;117(6):783-791. doi: 10.1093/bja/aew356.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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