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가파른 Trendelenburg 위치에서 마취 중 시신경 칼집 직경에 대한 Sevoflurane 대 Propofol

가파른 Trendelenburg 위치에서 비뇨기과 및 부인과 수술을 받는 두 그룹의 환자에서 sevoflurane 단독 마취 대 propofol 단독 마취 중 ONSD의 변화를 전향적으로 비교할 것입니다. 우리는 sevoflurane 단독 마취에서 propofol 단독 마취로 전환하는 동안 ONSD의 크기가 크게 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

로봇 보조 복강경 비뇨기과 및 부인과 절차를 포함하여 특정 절차에 대한 최적의 외과적 노출을 위해서는 가파른 Trendelenburg 위치 지정이 필요합니다. 이 위치는 증가된 두개내압(ICP) 및 수술 후 시력 상실(POVL) 및 수술 후 섬망과 같은 합병증과 관련이 있습니다[Lee 2013]. 따라서 실시간 관리를 구현하기 위해서는 수술 중 ICP를 측정하는 것이 필수적입니다. ICP 측정의 황금 표준은 외부 심실 배출(EVD)입니다. 그러나 대부분의 비신경외과 시술에는 침습적이며 실용적이지 않습니다. 시신경초 직경(ONSD)의 경안 초음파 측정은 ICP 측정을 위한 비침습적 대안입니다[Tayal et al 2007; 내쉬 외 2016]. EVD에 비해 비침습적이며 저렴하고 효율적입니다. 여러 대규모 연구에서 치료가 필요한 ICP 상승 환자를 식별하기 위한 스크리닝 도구로 검증되었습니다[Nash et al 2016; Blecha 외 2017]. 이러한 절차 중에 유체 제한/선택에 초점을 맞춘 ICP 증가를 방지하기 위한 사전 주의 사항입니다. ONSD의 초음파 측정은 일상적으로 사용되지 않았습니다. 또한, 이러한 절차 동안 마취 유지를 위해 휘발성 마취제보다 전체 정맥 마취(TIVA)의 이점에 대해 거의 고려되지 않았습니다. 증가된 ICP의 합병증을 고려할 때 초음파 측정은 ICP 대리를 효율적으로 모니터링하는 실용적인 방법임이 입증될 수 있습니다[Riaz et al 2016; 내쉬 외 2016; Banerjee 외 2017]. 이 연구는 흡입 유지 마취(세보플루란 사용)에서 프로포폴을 사용하는 전체 정맥 마취(TIVA)로 전환하는 동안 ONSD의 변화를 비교하기 위해 수술 중 초음파 ONSD 측정을 수행할 것입니다.

다른 연구에서 기복막 및 가파른 트렌델렌버그 위치 지정을 사용하면 ONSD 사용에 따라 ICP가 증가할 수 있음이 입증되었지만(Robba et al. 2016), 이 연구에서는 마취 선택을 안내하기 위한 ONSD 측정의 추가 역할을 설명합니다. 가파른 Trendelenburg 위치에서 수술 중 유지 관리(TIVA vs sevoflurane).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203-2098
        • 모병
        • SUNY Downstate Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 환자는 SUNY Downstate Medical Center의 가파른 Trendelenburg 위치에서 수술을 받을 예정입니다.

제외 기준:

18세 미만 임신 기존 안구 질환 안과 수술 이전 가파른 Trendelenburg 자세를 견딜 수 없음 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
A그룹은 세보플루란 단독으로 마취 유지를 시작하고 30분 후 프로포폴 단독 마취로 전환한다.
이 연구는 흡입 유지 마취(세보플루란 사용)에서 프로포폴을 사용하는 전체 정맥 마취(TIVA)로 전환하는 동안 ONSD의 변화를 비교하기 위해 수술 중 초음파 ONSD 측정을 수행할 것입니다.
실험적: 그룹 B
그룹 B는 프로포폴 단독으로 마취를 시작한 다음 세보플루란 단독으로 전환합니다.
이 연구는 흡입 유지 마취(세보플루란 사용)에서 프로포폴을 사용하는 전체 정맥 마취(TIVA)로 전환하는 동안 ONSD의 변화를 비교하기 위해 수술 중 초음파 ONSD 측정을 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가파른 Trendelenburg 위치에서 마취 중 시신경 칼집 직경에 대한 Sevoflurane 대 Propofol
기간: 2 년
1. 급격한 Trendelenburg 위치에서 비뇨기과 및 부인과 수술을 받는 두 그룹의 환자에서 sevoflurane 단독 대 propofol 단독 마취 중 ONSD의 변화 백분율.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 17일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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