Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Севофлуран по сравнению с пропофолом на диаметр оболочки зрительного нерва во время анестезии в положении крутого Тренделенбурга

26 февраля 2020 г. обновлено: State University of New York - Downstate Medical Center
Мы проспективно сравним изменение ДОЗН во время анестезии только севофлураном и анестезии только пропофолом в двух группах пациентов, перенесших урологические и гинекологические операции в положении крутого Тренделенбурга. Мы предполагаем, что при переходе от анестезии только севофлураном к анестезии только пропофолом будет происходить значительное уменьшение размера ДОЗН.

Обзор исследования

Подробное описание

Крутое положение Тренделенбурга требуется для оптимального хирургического доступа при определенных процедурах, включая роботизированные лапароскопические урологические и гинекологические процедуры. Это положение связано с повышенным внутричерепным давлением (ВЧД) и его осложнениями, такими как послеоперационная потеря зрения (ПОВЛ) и послеоперационный делирий [Lee 2013]. Поэтому важно измерять ВЧД во время операции, чтобы осуществлять управление в режиме реального времени. Золотым стандартом измерения ВЧД является наружный вентрикулярный дренаж (ВВД). Однако это инвазивно и нецелесообразно для большинства ненейрохирургических процедур. Трансокулярное ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) является неинвазивной альтернативой измерению ВЧД [Tayal et al 2007; Нэш и др., 2016]. По сравнению с EVD это неинвазивно, менее дорого и эффективно. Он был одобрен в качестве инструмента скрининга для выявления пациентов с повышенным ВЧД, которым требовалось лечение, в нескольких крупных исследованиях [Nash et al 2016; Блеча и др., 2017]. Во время этих процедур предварительные меры предосторожности для предотвращения повышения внутричерепного давления были сосредоточены на ограничении/отборе жидкости. Ультразвуковое измерение ДОЗН обычно не используется. Кроме того, редко рассматривались преимущества тотальной внутривенной анестезии (TIVA), а не летучих анестетиков для поддержания анестезии во время этих процедур. Учитывая осложнения повышенного ВЧД, сонографическое измерение может оказаться практическим методом эффективного мониторинга суррогатного ВЧД [Riaz et al 2016; Нэш и др., 2016 г.; Банерджи и др., 2017]. В этом исследовании будут выполнены интраоперационные сонографические измерения ДОЗН, чтобы сравнить изменения ДОЗН при переходе от ингаляционной поддерживающей анестезии (с использованием севофлурана) к тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) с использованием пропофола.

В то время как другие исследования показали, что использование пневмоперитонеума и крутого положения Тренделенбурга может привести к увеличению ВЧД, определяемому с помощью ДОЗН (Robba et al., 2016), в этом исследовании описывается дополнительная роль измерения ДОЗН для выбора анестезии. поддерживающая терапия (TIVA в сравнении с севофлураном) во время операции в положении крутого Тренделенбурга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты должны пройти операцию в крутом положении Тренделенбурга в медицинском центре SUNY Downstate.

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет Беременность Предшествующее заболевание глаз Предшествующая офтальмохирургия Неспособность переносить наклонное положение Тренделенбурга Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Группа А начнет поддерживающую анестезию только севофлураном, затем через 30 минут будет переведена на анестезию только пропофолом.
В этом исследовании будут выполнены интраоперационные сонографические измерения ДОЗН, чтобы сравнить изменения ДОЗН при переходе от ингаляционной поддерживающей анестезии (с использованием севофлурана) к тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) с использованием пропофола.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
Группа B начнет анестезию только пропофолом, а затем будет переведена только на севофлюран.
В этом исследовании будут выполнены интраоперационные сонографические измерения ДОЗН, чтобы сравнить изменения ДОЗН при переходе от ингаляционной поддерживающей анестезии (с использованием севофлурана) к тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) с использованием пропофола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Севофлуран по сравнению с пропофолом на диаметр оболочки зрительного нерва во время анестезии в положении крутого Тренделенбурга
Временное ограничение: 2 года
1. Процент изменения ДОЗН во время анестезии только севофлюраном по сравнению с только пропофолом в двух группах пациентов, перенесших урологические и гинекологические операции в положении крутого Тренделенбурга.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

17 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

17 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться