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陡峭的特伦德伦堡位麻醉期间七氟烷与异丙酚对视神经鞘直径的影响

我们将前瞻性地比较两组接受泌尿外科和妇科手术的患者在陡峭的头低脚高位时仅七氟醚麻醉与仅丙泊酚麻醉期间 ONSD 的变化。 我们假设在从仅七氟醚麻醉过渡到仅丙泊酚麻醉期间,ONSD 的大小将显着减小。

研究概览

详细说明

某些手术的最佳手术暴露需要陡峭的特伦德伦堡定位,包括机器人辅助腹腔镜泌尿外科和妇科手术。 该体位与颅内压增高 (ICP) 及其并发症如术后视力丧失 (POVL) 和术后谵妄有关 [Lee 2013]。 因此,为了实施实时管理,必须在术中测量 ICP。 ICP 测量的黄金标准是外部脑室引流 (EVD)。 然而,它是侵入性的,对于大多数非神经外科手术来说并不实用。 视神经鞘直径 (ONSD) 的经眼超声测量是 ICP 测量的非侵入性替代方法 [Tayal et al 2007;纳什等人 2016]。 与 EVD 相比,它是非侵入性的、成本更低且效率更高。 在几项大型研究中,它已被验证为一种筛查工具,用于识别需要治疗的 ICP 升高患者 [Nash et al 2016; Blecha 等人 2017]。 在这些程序中,防止 ICP 增加的事先预防措施集中在流体限制/选择上。 ONSD 的超声测量尚未常规使用。 此外,很少考虑全静脉麻醉 (TIVA) 而不是挥发性麻醉剂在这些手术过程中用于麻醉维持的益处。 考虑到 ICP 增加的并发症,超声测量可能被证明是一种有效监测 ICP 替代物的实用方法 [Riaz et al 2016;纳什等人,2016 年;班纳吉等人 2017]。 本研究将进行术中超声 ONSD 测量,以比较从吸入维持麻醉(使用七氟醚)过渡到使用异丙酚的全静脉麻醉 (TIVA) 期间 ONSD 的变化。

虽然其他研究表明,使用气腹和陡峭的特伦德伦堡定位会导致 ICP 增加,这是通过使用 ONSD 确定的(Robba 等人,2016 年),但这项研究描述了 ONSD 测量在指导麻醉选择方面的附加作用在陡峭的特伦德伦堡位置进行手术期间的维持(TIVA vs 七氟醚)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11203-2098
        • 招聘中
        • SUNY Downstate Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有计划在 SUNY Downstate 医疗中心以陡峭的特伦德伦堡位置接受手术的患者。

排除标准:

< 18 岁 怀孕 既往有眼病 做过眼科手术 无法忍受陡峭的特伦德伦堡姿势 患者拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A 组将开始仅使用七氟醚进行麻醉维持,然后在 30 分钟后切换为仅使用异丙酚进行麻醉。
本研究将进行术中超声 ONSD 测量,以比较从吸入维持麻醉(使用七氟醚)过渡到使用异丙酚的全静脉麻醉 (TIVA) 期间 ONSD 的变化。
实验性的:B组
B 组将开始仅使用异丙酚进行麻醉,然后将切换为仅使用七氟醚。
本研究将进行术中超声 ONSD 测量,以比较从吸入维持麻醉(使用七氟醚)过渡到使用异丙酚的全静脉麻醉 (TIVA) 期间 ONSD 的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
陡峭的特伦德伦堡位麻醉期间七氟烷与异丙酚对视神经鞘直径的影响
大体时间:2年
1. 两组接受泌尿外科和妇科手术的患者在陡峭的头低脚高位时,仅使用七氟醚与仅使用丙泊酚麻醉期间 ONSD 的变化百分比。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月14日

初级完成 (预期的)

2022年1月17日

研究完成 (预期的)

2022年1月17日

研究注册日期

首次提交

2020年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月26日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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