性的安全の強化: YMSM におけるカップルのコミュニケーションと HIV 検査 (WeTestATN156)
2025年10月20日 更新者：Sylvie Naar、Florida State University
この研究の目的は、青年と若年成人に適したカップル向け HIV 検査とカウンセリング (CHTC) 介入を提供するさまざまな方法を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、青年期（15～24歳）の同性男性カップルを対象にCHTCの有効性比較試験（CET）を実施する予定だ。
この設計では、個人またはカップルが一緒に視聴する CHTC アサーティブ コミュニケーション トレーニング (ACT) ビデオと、個別に提供される動機づけ面接ベースのコミュニケーション スキル トレーニング (MI-CST) の受信前に提供される補助介入コンポーネントの追加の利点をテストします。
これらは、CHTC に固有の HIV 予防と性的安全に関する議論に十分に参加するために必要なコミュニケーション スキルの開発を目標としています。
青少年は、次の 2 つの条件のうちいずれか 1 つを受けるようにランダムに割り当てられます。 条件 1: ACT でビデオを視聴し、コミュニケーション スキル トレーニング (MI-CST) に参加し、個別の HIV 検査を完了するか、カップルとして参加する場合は CHTC を受け取ります。条件 2 : 通常通り、個別の HIV 検査 (IHTC)。
青少年はベースライン訪問に一人で参加するかパートナーと一緒に参加するかを選択でき、ベースライン訪問を一人で完了した後、後でパートナーを連れてくることもできます。
この CET の青少年は、1 か月、3 か月、6 か月後にフォローアップ評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Wayne State University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10018
- The City University of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 人のパートナーが HIV 陰性であるか、状態不明である必要があります
- インデックス パートナーは 15 ～ 24 歳である必要があります
- 18歳未満のYMSMは、この研究に参加するには年齢の一致するパートナーが必要です。つまり、未成年者は、未成年者の年齢から2歳以内のパートナーとのみ研究に参加できます。 年齢が一致するパートナーは 15 歳以上である必要があります。
- インデックスパートナーは性的に活動的でなければなりません（オーガズムにつながる可能性のあるあらゆる活動）
- 現在誰かと会ったり、デートしたり、関係を試したり、関係を築いたりしています
- その人とセックスしたこと、付き合ったこと、または付き合ったことがある
- 両方のパートナーが英語でコミュニケーションできる必要があります。
- ニューヨーク市、デトロイト、サンディエゴまたはその近郊に住んでいる
- 男性またはノンバイナリー、ジェンダークィア、アジェンダー、またはジェンダー不適合としての性同一性
除外基準:
- 不安定で重篤な精神症状
- 現在の自殺願望/殺人願望
- 関係パートナーのいずれかによる現在または過去の親密なパートナーによる暴力 (IPV)
- 参加パートナーが、研究への参加をプレッシャーや強制されていると感じた場合、または、参加したくないのに誰かが研究に参加しなければならないと感じさせたと感じた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：被験者募集 - インデックス
各参加者は、MI-CST + ACT動画の観察 + CHTCを受けます。
若者は、ベースライン訪問を単独で、またはパートナーと一緒に参加する選択肢があり、また、ベースラインを単独で完了した後に後からパートナーを同伴するオプションもあります。
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この設計では、夫婦が個別に視聴する CHTC アサーティブ コミュニケーション トレーニング (ACT) ビデオと、個別に提供される動機づけ面接ベースのコミュニケーション スキル トレーニング (MI-CST) の受信前に提供される補助介入コンポーネントの追加の利点をテストします。
これらは、CHTC に固有の HIV 予防と性的安全に関する議論に十分に参加するために必要なコミュニケーション スキルの開発を目標としています。
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アクティブコンパレータ：個人HIV検査とカウンセリング - インデックス参加者
個人HIV検査とカウンセリング（IHTC）。
若者はベースライン訪問を単独でまたはパートナーと一緒に参加する選択肢があり、ベースラインを単独で完了した後にパートナーを後から連れてくるオプションもあります。
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個別の HIV 検査とカウンセリング
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アクティブコンパレータ：個人カウンセリングと検査 - パートナー参加者
パートナーと共に個別HIV検査とカウンセリングに参加するよう紹介されたパートナー。
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個別の HIV 検査とカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV伝播リスク行動
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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自己申告によるカジュアルパートナーとのコンドーム不使用肛門性交
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ベースライン、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーションスキル
時間枠：ベースライン、3か月後、6か月後
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対人コミュニケーション能力尺度、高いスコアほど優れたコミュニケーションスキルを示し、範囲は0〜150です。
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ベースライン、3か月後、6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Sarah W Feldstein Ewing, PhD、University of Rhode Island
- スタディチェア：Tyrel Starks, PhD、City University of New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATN 156
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では研究データを共有する予定はありません。ただし、研究チームは現在、参加者のプライバシーと機密性を保護しながらデータを共有する計画を策定中です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。