Seksuaalisen turvallisuuden parantaminen: pariskuntaviestintä ja HIV-testaus YMSM:n keskuudessa (WeTestATN156)
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Sylvie Naar, Florida State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisia tapoja tarjota nuorille ja nuorille aikuisille soveltuvia HIV-testaus- ja -neuvontatoimenpiteitä (CHTC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat CHTC:n vertailevan tehokkuustutkimuksen (CET) teini-ikäisille (15–24-vuotiaille) samaa sukupuolta oleville miespareille.
Tämä suunnittelu testaa lisäetuja, jotka on toimitettu ennen CHTC-Assertive Communication Training (ACT) -videoiden vastaanottamista, joita yksilö tai pari katsoi yhdessä, ja erikseen toimitettua motivoivaan haastatteluun perustuvaa viestintätaitojen koulutusta (MI-CST).
Niiden tavoitteena on kehittää viestintätaitoja, joita tarvitaan osallistumaan täysimääräisesti CHTC:lle ominaisiin HIV-ehkäisy- ja seksuaaliturvallisuuskeskusteluihin.
Nuoret satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta ehdosta: Ehto 1: katso videoita ACT:stä, osallistu viestintätaitojen koulutukseen (MI-CST) ja suorita yksilöllinen HIV-testi, tai jos osallistuu pariskuntaan, hän saa CHTC:n, ja ehto 2 : Yksilöllinen HIV-testaus (IHTC) tavalliseen tapaan.
Nuoret voivat valita osallistuvatko perusvierailulle yksin vai kumppaninsa kanssa, ja heillä on mahdollisuus tuoda kumppaninsa myöhemmin, kun perustilanne on suoritettu yksin.
Tämän CET:n nuoret suorittavat seuranta-arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- The City University of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden kumppanin on oltava HIV-negatiivinen tai status tuntematon
- HAKEMISTOKUmppanin tulee olla 15-24-vuotias
- Alle 18-vuotiaalla YMSM:llä TÄYTYY OSALLISTUA TÄHÄN TUTKIMUKSIIN OSALLISTUA IKÄN VASTAAVAT KUMPPANI, TOSI. ALAISET voivat osallistua tutkimukseen vain kumppanin kanssa, joka on alle 2 vuoden ikäinen ALAKOISEN IKÄSTÄ. IKÄSOPIMUKSEN TÄYTYY OLLA VÄHINTÄÄN 15 VUOTTA.
- HAKEMISTOKUmppanin TÄYTYY OLLA SEKSUAASTIAKTIIVINEN (KAIKKI TOIMINNAT, JOKA VOI JOHTAA ORGASMIIN)
- TÄLLÄ JÄLKEEN NÄVÄÄN JOKU, TEITTELEMINEN, KOKEILEEMME SUHTEET TAI SUHTEESSA
- OVAT HANKINneet seksiä, olleet tekemisissä TÄHÄN IHMISEN kanssa
- Molempien kumppanien on kyettävä kommunikoimaan englanniksi.
- ASUT NEW YORK CITY:SSÄ TAI LÄHELLÄ DETROITTIA TAI SAN DIEGOSTA
- SUKUPUOLINEN IDENTITEETTI MIESTEN TAI ei-binäärisenä, SUKUPUOLISENA, sukupuolena TAI SUKUPUOLELLE EIVÄTTÖMÄLLÄ
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat, vakavat psyykkiset oireet
- Nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset
- Nykyinen tai aiempi parisuhdeväkivalta (IPV) jommankumman parisuhdekumppanin puolelta
- JOS JOKO OSALLISTUVA KUMPPANI tunsi painostuksen TAI PAKOTTUNUT OSALLISTUMISTA TUTKIMUKSEEN TAI TUN JONKIN TEKEE HEIDÄN TUNTEEN, ETTÄ HÄN ON OSALLISTUMINEN TUTKIMUKSIIN, KUN HE EI HALUA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaamme - Rekisteröi Osallistujat
Jokainen osallistuja saa MI-CST:n + ACT-videoiden tarkkailun + CHTC:n.
Nuorilla on mahdollisuus osallistua perustarkastukseen joko yksin tai kumppaninsa kanssa, ja heillä on vaihtoehto tuoda kumppaninsa myöhemmin mukaan yksin suoritetun perustarkastuksen jälkeen.
|
Tämä suunnittelu testaa lisäetuja, joita saadaan lisätuista interventiokomponenteista, jotka toimitetaan ennen CHTC-Assertive Communication Training (ACT) -videoiden vastaanottamista, joita pari katsoi erikseen, ja erikseen toimitettua Motivaatiohaastatteluun perustuvaa viestintätaitojen koulutusta (MI-CST).
Niiden tavoitteena on kehittää viestintätaitoja, joita tarvitaan osallistumaan täysimääräisesti CHTC:lle ominaisiin HIV-ehkäisy- ja seksuaaliturvallisuuskeskusteluihin.
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen HIV-testaus ja neuvonta - Indeksihenkilöt
Individuaalinen HIV-testaus ja neuvonta (IHTC).
Nuorilla on mahdollisuus osallistua perustutkimuskäyntiin yksin tai kumppaninsa kanssa, ja heillä on vaihtoehto tuoda kumppaninsa myöhemmin yksin suoritetun perustutkimuksen jälkeen.
|
Yksilöllinen HIV-testaus ja -neuvonta
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen neuvonta ja testaus - Kumppanin osallistujat
Suositeltu kumppani, joka osallistuu yksilölliseen HIV-testaukseen ja neuvontaan kumppaninsa kanssa.
|
Yksilöllinen HIV-testaus ja -neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n tartuntariskiin liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: peruslinja, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Itse raportoitu kondomiton anaaliseksi satunnaisen kumppanin kanssa
|
peruslinja, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintätaidot
Aikaikkuna: peruslinja, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Käyttäytymistieteellinen viestintäkompetenssiskaala, korkeammat pisteet liittyvät parempiin viestintätaitoihin, vaihteluväli 0 - 150.
|
peruslinja, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
- Opintojen puheenjohtaja: Tyrel Starks, PhD, City University of New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa tutkimustietoja tällä hetkellä; Tutkimusryhmä on kuitenkin parhaillaan kehittämässä suunnitelmaa tietojen jakamiseksi, samalla kun suojellaan osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .