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성적 안전 강화: YMSM 사이의 커플 커뮤니케이션 및 HIV 테스트 (WeTestATN156)

2025년 10월 20일 업데이트: Sylvie Naar, Florida State University
이 연구의 목적은 청소년과 젊은 성인에게 적합한 커플 HIV 검사 및 상담(CHTC) 개입을 제공하는 다양한 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 청소년기(15-24세) 동성 남성 커플을 대상으로 CHTC의 비교 효과 시험(CET)을 실시할 것입니다. 이 디자인은 CHTC-ACT(Assertive Communication Training) 비디오를 개인 또는 부부가 함께 시청하고 개별적으로 제공되는 동기 인터뷰 기반 커뮤니케이션 기술 교육(MI-CST)을 받기 전에 제공되는 보조 개입 구성 요소의 추가 이점을 테스트합니다. 이는 CHTC 고유의 HIV 예방 및 성 안전 토론에 완전히 참여하는 데 필요한 의사 소통 기술 개발을 목표로 합니다. 청소년은 무작위로 두 가지 조건 중 하나를 받게 됩니다. 조건 1: ACT에서 비디오 시청, 커뮤니케이션 기술 교육(MI-CST) 참여, 개별 HIV 테스트 완료 또는 커플로 참여하는 경우 CHTC 제공, 조건 2 : 개별 HIV 검사(IHTC)는 평소와 같이 합니다. 청소년은 기준선 방문에 혼자 참석하거나 파트너와 함께 참석할 수 있으며 기준선을 혼자 완료한 후 나중에 파트너를 데려올 수도 있습니다. 이 CET의 청소년은 1, 3, 6개월에 후속 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10018
        • The City University of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 적어도 한 명의 파트너가 HIV 음성이거나 상태를 알 수 없어야 합니다.
  • 인덱스 파트너는 15-24세여야 합니다.
  • 18세 미만의 YMSM은 이 연구에 참여하기 위해 나이가 일치하는 파트너가 있어야 합니다. 나이가 일치하는 파트너는 최소 15세 이상이어야 합니다.
  • 인덱스 파트너는 성적으로 활동적이어야 합니다(오르가즘으로 이어질 수 있는 모든 활동).
  • 현재 누군가를 만나고, 데이트하고, 관계를 실험하거나 관계를 맺는 중
  • 그 사람과 성관계를 가졌거나 관계를 맺었거나 관계를 맺었습니다.
  • 두 파트너 모두 영어로 의사소통이 가능해야 합니다.
  • 뉴욕시, 디트로이트 또는 샌디에고 근처에 거주
  • 남성 또는 논바이너리, GENDERQUEER, 에이젠더 또는 GENDER NONCOMFORMING으로서의 성별 정체성

제외 기준:

  • 불안정하고 심각한 정신 증상
  • 현재 자살/살인 생각
  • 관계 파트너의 현재 또는 이전 친밀한 파트너 폭력(IPV)
  • 참여 파트너 중 한 명이 연구에 참여하도록 압력을 받거나 강요를 받았거나 누군가가 원하지 않을 때 연구에 참여해야 한다고 느끼게 만든 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자 검색 - 인덱스
각 참가자는 MI-CST + ACT 영상 관찰 + CHTC를 받게 됩니다. 청소년은 기준선 방문을 혼자 또는 파트너와 함께 참석할 수 있으며, 기준선을 혼자 완료한 후 나중에 파트너를 데려올 수 있는 옵션이 있습니다.
이 설계는 커플이 개별적으로 시청한 CHTC-ACT(Assertive Communication Training) 비디오를 수신하기 전에 전달된 보조 개입 구성 요소의 추가 이점을 테스트하고 개별적으로 전달된 동기 인터뷰 기반 커뮤니케이션 기술 교육(MI-CST)을 테스트합니다. 이는 CHTC 고유의 HIV 예방 및 성 안전 토론에 완전히 참여하는 데 필요한 의사 소통 기술 개발을 목표로 합니다.
활성 비교기: 개인별 HIV 검사 및 상담 - 색인 대상자
개인 HIV 검사 및 상담(IHTC). 청소년들은 기준선 방문을 혼자 또는 파트너와 함께 참석할 수 있는 선택권이 있으며, 기준선을 혼자 완료한 후에 파트너를 나중에 데려올 수 있는 옵션이 있습니다.
개별 HIV 검사 및 상담
활성 비교기: 개인 상담 및 검진 - 파트너 참가자
파트너와 함께 개인 HIV 검사 및 상담에 참여하는 추천된 파트너.
개별 HIV 검사 및 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 전파 위험 행동
기간: 기준선, 3개월, 6개월
자기 보고된 캐주얼 파트너와의 콘돔 없이 항문 성교
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사소통 기술
기간: 베이스라인, 3개월, 6개월
대인관계 의사소통 능력 척도, 높은 점수는 더 나은 의사소통 기술과 관련이 있으며, 범위는 0 ~ 150입니다.
베이스라인, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • 연구 의자: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 연구 데이터를 공유할 계획이 없습니다. 그러나 연구 팀은 현재 참가자의 개인 정보와 기밀을 보호하면서 데이터를 공유할 계획을 개발하는 과정에 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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