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Verbesserung der sexuellen Sicherheit: Paarkommunikation und HIV-Tests bei YMSM (WeTestATN156)

20. Oktober 2025 aktualisiert von: Sylvie Naar, Florida State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Möglichkeiten zur Durchführung der HIV-Test- und Beratungsintervention (CHTC) für Paare zu vergleichen, die für Jugendliche und junge Erwachsene geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine vergleichende Wirksamkeitsstudie (CET) von CHTC für gleichgeschlechtliche männliche Paare im Jugendalter (15–24 Jahre) durchführen. Dieses Design testet die zusätzlichen Vorteile zusätzlicher Interventionskomponenten, die vor dem Erhalt von CHTC-Assertive Communication Training (ACT)-Videos bereitgestellt werden, die von der Einzelperson oder dem Paar gemeinsam angesehen und einzeln durchgeführt werden Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Diese zielen auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten ab, die für eine umfassende Beteiligung an den CHTC-Diskussionen zur HIV-Prävention und sexuellen Sicherheit erforderlich sind. Jugendliche werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten eine von zwei Bedingungen: Bedingung 1: Videos auf ACT ansehen, am Kommunikationstraining (MI-CST) teilnehmen und einen individuellen HIV-Test absolvieren, oder wenn sie als Paar teilnehmen, erhalten sie CHTC und Bedingung 2 : Individueller HIV-Test (IHTC) wie gewohnt. Jugendliche haben die Wahl, allein oder mit ihrem Partner am Basisbesuch teilzunehmen und haben die Möglichkeit, ihren Partner später nach Abschluss des Basisbesuchs alleine mitzubringen. Jugendliche in diesem CET werden Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • The City University of New York

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Partner muss HIV-negativ oder unbekannter HIV-Status sein
  • DER INDEXPARTNER muss 15-24 Jahre alt sein
  • YMSM unter 18 Jahren MÜSSEN EINEN ALTERSKORDANTEN PARTNER HABEN, UM AN DIESER STUDIE TEILZUNEHMEN, D. H. MINDERJÄHRIGE dürfen nur mit einem Partner an der Studie teilnehmen, der nicht älter als 2 Jahre NACH DEM ALTER DES MINDERJÄHRIGEN IST. DER ALTERSKONKORDANTE PARTNER MUSS MINDESTENS FÜNFZEHN JAHRE ALT SEIN.
  • Der Indexpartner muss sexuell aktiv sein (jede Aktivität, die zum Orgasmus führen könnte)
  • Ich treffe mich gerade mit jemandem, verabrede mich mit jemandem, experimentiere mit Beziehungen oder in einer Beziehung
  • Mit dieser Person Sex gehabt, Sex mit ihr gehabt oder mit ihr rumgemacht haben
  • Beide Partner müssen in der Lage sein, sich auf Englisch zu verständigen.
  • LEBEN SIE IN ODER IN DER NÄHE VON NEW YORK CITY ODER DETROIT ODER SAN DIEGO
  • GESCHLECHTSIDENTITÄT ALS MÄNNLICH ODER NICHT-BINÄR, GENDERQUEER, Agender ODER GESCHLECHTSNICHT KOMFORM

Ausschlusskriterien:

  • Instabile, schwerwiegende psychiatrische Symptome
  • Aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken
  • Aktuelle oder frühere Intimate Partner Violence (IPV) seitens eines Beziehungspartners
  • Wenn sich einer der teilnehmenden Partner unter Druck gesetzt oder genötigt fühlte, an der Studie teilzunehmen, oder das Gefühl hatte, dass ihm irgendjemand das Gefühl gegeben hatte, er müsse an der Studie teilnehmen, obwohl er dies nicht wollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wir testen - Index-Teilnehmer
Jeder Teilnehmer erhält MI-CST + Beobachtung von ACT-Videos + CHTC. Jugendliche haben die Wahl, den Basisbesuch allein oder mit ihrem Partner zu absolvieren und haben die Möglichkeit, ihren Partner später hinzuzuziehen, nachdem sie die Basis allein abgeschlossen haben.
Verhalten: Wir prüfen
Dieses Design testet die zusätzlichen Vorteile zusätzlicher Interventionskomponenten, die vor dem Erhalt von CHTC-Assertive Communication Training (ACT)-Videos bereitgestellt werden, die vom Paar separat angesehen werden, und einzeln durchgeführtes Motivational Interviewing-based Communication Skills Training (MI-CST). Diese zielen auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten ab, die für eine umfassende Beteiligung an den CHTC-Diskussionen zur HIV-Prävention und sexuellen Sicherheit erforderlich sind.
Aktiver Komparator: Individuelle HIV-Testung und Beratung - Index-Teilnehmer
Individuelle HIV-Testung und Beratung (IHTC). Jugendliche haben die Wahl, den Basisbesuch alleine oder mit ihrem Partner zu absolvieren und haben die Möglichkeit, ihren Partner später hinzuzuziehen, nachdem sie den Basisbesuch alleine abgeschlossen haben.
Verhalten: IHTC
Individuelle HIV-Tests und Beratung
Aktiver Komparator: Individuelle Beratung und Tests - Teilnehmer mit Partner
Verwiesener Partner, der an einer individuellen HIV-Testung und Beratung mit seinem Partner teilnimmt.
Verhalten: IHTC
Individuelle HIV-Tests und Beratung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Übertragungsrisikoverhalten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Selbstberichteter Analverkehr ohne Kondom mit einem Gelegenheitspartner
Baseline, Monat 3, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Interpersonal Communication Competence Scale, höhere Werte sind mit besseren Kommunikationsfähigkeiten verbunden, Bereich 0 - 150.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Ermittler

  • Studienstuhl: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Studienstuhl: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATN 156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist keine Weitergabe der Studiendaten geplant; Allerdings ist das Studienteam derzeit dabei, einen Plan für den Datenaustausch zu entwickeln und gleichzeitig die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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