Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение сексуальной безопасности: общение пар и тестирование на ВИЧ среди молодых МСМ (WeTestATN156)

20 октября 2025 г. обновлено: Sylvie Naar, Florida State University
Целью данного исследования является сравнение различных способов проведения мероприятий по тестированию и консультированию пар на ВИЧ (CHTC), которые подходят для подростков и молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут сравнительное исследование эффективности (CET) CHTC для однополых мужских пар подросткового возраста (15-24 года). Этот дизайн проверяет дополнительные преимущества дополнительных компонентов вмешательства, предоставляемых до получения видеороликов CHTC-Assertive Communication Training (ACT), которые просматриваются человеком или парой вместе, и индивидуально проводится обучение навыкам общения на основе мотивационного интервью (MI-CST). Они нацелены на развитие коммуникативных навыков, необходимых для полноценного участия в дискуссиях по профилактике ВИЧ и сексуальной безопасности, характерных для CHTC. Молодежь будет рандомизирована для получения одного из двух условий: Условие 1: просмотр видео на ACT, участие в обучении навыкам общения (MI-CST) и прохождение индивидуального теста на ВИЧ, или если участвующая пара будет получать CHTC, и условие 2 : Индивидуальное тестирование на ВИЧ (IHTC), как обычно. У молодежи есть выбор: посетить базовое посещение в одиночку или со своим партнером, а также возможность привести своего партнера позже после прохождения базового уровня в одиночку. Молодежь в этом CET будет проходить последующие оценки в 1, 3 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
        • The City University of New York

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере, один партнер должен быть ВИЧ-отрицательным или его статус неизвестен.
  • ПАРТНЕРУ-ИНДЕКСУ должно быть 15-24 года.
  • YMSM в возрасте до 18 лет ДОЛЖЕН ИМЕТЬ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ПО ВОЗРАСТУ ПАРТНЕРА ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЭТОМ ИССЛЕДОВАНИИ, Т. Е. НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИЕ могут участвовать в исследовании только с партнером в возрасте до 2 лет от ВОЗРАСТА НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНЕГО ОБУЧАЕМОГО. СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ПО ВОЗРАСТУ ПАРТНЕР ДОЛЖЕН БЫТЬ НЕ МЕНЕЕ ПЯТНАДЦАТИ ЛЕТ.
  • ИНДЕКС-ПАРТНЕР ДОЛЖЕН БЫТЬ СЕКСУАЛЬНО АКТИВНЫМ (ЛЮБАЯ АКТИВНОСТЬ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОРГАЗМУ)
  • В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ВИДИМСЯ, ВСТРЕЧАЕМСЯ, ЭКСПЕРИМЕНТИРУЕМ В ОТНОШЕНИЯХ ИЛИ В ОТНОШЕНИЯХ
  • ЗАНИМАЛИСЬ СЕКСОМ, ВСТРЕЧАЛИСЬ С ЭТИМ ЧЕЛОВЕКОМ ИЛИ РАЗДЕЛИЛИСЬ С ним
  • Оба партнера должны уметь общаться на английском языке.
  • ЖИТЬ В НЬЮ-ЙОРКЕ, ДЕТРОЙТЕ ИЛИ САН-ДИЕГО ИЛИ РЯДОМ С ними
  • ГЕНДЕРНАЯ ИДЕНТИЧНОСТЬ КАК МУЖСКАЯ ИЛИ НЕБИНАРНАЯ, ГЕНДЕРКВИРСКАЯ, АГЕНДЕРНАЯ ИЛИ ГЕНДЕРНО-НЕКОМФОРМИРУЮЩАЯ

Критерий исключения:

  • Нестабильные, серьезные психические симптомы
  • Текущие суицидальные / убийственные мысли
  • Текущее или предшествующее насилие со стороны интимного партнера (IPV) со стороны любого партнера по отношениям
  • ЕСЛИ КТО-ТО УЧАСТВУЮЩИЙ ПАРТНЕР ПОЧУВСТВУЕТ ДАВЛЕНИЕ ИЛИ ПРИНУЖДЕНИЕ К УЧАСТИЮ В ИССЛЕДОВАНИИ, ИЛИ ПОЧУВСТВУЕТ, ЧТО КТО-ТО ЗАСТАВЛЯЕТ НА НИХ СЧИТАТЬ, ЧТО ОНИ ДОЛЖНЫ УЧАСТВОВАТЬ В ОБУЧЕНИИ, КОГДА ОНИ НЕ ХОТЯТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мы Тестируем - Участники Индекса
Каждый участник получит MI-CST + наблюдение за видео АСТ + CHTC. Молодые люди имеют возможность посетить исходное посещение самостоятельно или со своим партнером и имеют возможность привести своего партнера позже после самостоятельного прохождения исходного посещения.
Поведенческий: Мы тестируем
Этот дизайн проверяет дополнительные преимущества дополнительных компонентов вмешательства, предоставляемых до получения видеороликов CHTC-Assertive Communication Training (ACT), которые пары просматривают отдельно и индивидуально проводят обучение навыкам общения на основе мотивационного интервью (MI-CST). Они нацелены на развитие коммуникативных навыков, необходимых для полноценного участия в дискуссиях по профилактике ВИЧ и сексуальной безопасности, характерных для CHTC.
Активный компаратор: Индивидуальное тестирование и консультирование по ВИЧ - Участники индекса
Индивидуальное тестирование и консультирование на ВИЧ (ИТКВ). У молодежи есть выбор: посещать базовый визит самостоятельно или со своим партнером, а также есть возможность привести своего партнера позже после самостоятельного завершения базового визита.
Поведенческий: ИХТК
Индивидуальное тестирование на ВИЧ и консультирование
Активный компаратор: Индивидуальное консультирование и тестирование - участники партнеры
Направленный партнер, который участвует в индивидуальном тестировании на ВИЧ и консультировании со своим партнером.
Поведенческий: ИХТК
Индивидуальное тестирование на ВИЧ и консультирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, связанное с риском передачи ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Самоотчетный анальный секс без презерватива с партнером по случайной связи
исходный уровень, месяц 3, месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коммуникативные навыки
Временное ограничение: базовая линия, 3-й месяц, 6-й месяц
Шкала компетентности в межличностном общении, более высокие баллы связаны с лучшими коммуникативными навыками, диапазон 0 - 150.
базовая линия, 3-й месяц, 6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Соавторы

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Следователи

  • Учебный стул: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Учебный стул: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATN 156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться данными исследования; однако исследовательская группа в настоящее время разрабатывает план обмена данными, защищая при этом частную жизнь и конфиденциальность участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться