Mejorando la seguridad sexual: la comunicación de las parejas y las pruebas del VIH entre los YMSM (WeTestATN156)
20 de octubre de 2025 actualizado por: Sylvie Naar, Florida State University
El propósito de este estudio es comparar diferentes formas de brindar la intervención de Consejería y prueba del VIH (CHTC, por sus siglas en inglés) para parejas que sea adecuada para adolescentes y adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo de efectividad comparativa (CET) de CHTC para parejas de hombres del mismo sexo de edad adolescente (15-24 años).
Este diseño prueba los beneficios adicionales de los componentes de intervención adjuntos entregados antes de recibir los videos de capacitación en comunicación asertiva (ACT) de CHTC vistos por el individuo o la pareja juntos y entregados individualmente Capacitación en habilidades de comunicación basada en entrevistas motivacionales (MI-CST).
Estos tienen como objetivo el desarrollo de las habilidades de comunicación necesarias para participar plenamente en las discusiones sobre prevención del VIH y seguridad sexual inherentes a CHTC.
Los jóvenes serán asignados al azar para recibir una de dos condiciones: Condición 1: ver videos sobre ACT, participar en Capacitación en habilidades de comunicación (MI-CST) y completar una prueba de VIH individual, o si participan como pareja recibirán CHTC y Condición 2 : Prueba individual de VIH (IHTC) como de costumbre.
Los jóvenes tienen la opción de asistir a la visita de referencia solos o con su pareja y tienen la opción de traer a su pareja más tarde después de completar la visita de referencia solos.
Los jóvenes en este CET completarán evaluaciones de seguimiento a los 1, 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10018
- The City University of New York
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una pareja debe ser VIH negativa o estado desconocido
- EL SOCIO DEL ÍNDICE debe tener entre 15 y 24 años
- YMSM menor de 18 años DEBE TENER UNA PAREJA CONCORDANTE DE EDAD PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO, ES DECIR, LOS MENORES solo pueden participar en el estudio con una pareja dentro de los 2 años de edad DE LA EDAD DEL SUJETO MENOR. LA PAREJA CONCORDANTE DE EDAD DEBE TENER AL MENOS QUINCE AÑOS.
- LA PAREJA ÍNDICE DEBE SER SEXUALMENTE ACTIVA (CUALQUIER ACTIVIDAD QUE PODRÍA CONDUCIR AL ORGASMO)
- ACTUALMENTE VIENDO A ALGUIEN, SALIENDO, EXPERIMENTANDO CON RELACIONES O EN UNA RELACIÓN
- HAN TENIDO SEXO, CONEXIÓN O HECHO CON ESA PERSONA
- Ambos socios deben poder comunicarse en inglés.
- VIVE EN O CERCA DE LA CIUDAD DE NUEVA YORK O DETROIT O SAN DIEGO
- IDENTIDAD DE GÉNERO COMO MASCULINO O no binario, GENDERQUEER, agénero O GÉNERO NO CONFORME
Criterio de exclusión:
- Síntomas psiquiátricos graves e inestables
- Ideación suicida/homicida actual
- Violencia de pareja íntima actual o anterior (IPV) por parte de cualquiera de los socios de la relación
- SI ALGUNA DE LAS COMPAÑERAS PARTICIPANTES SE SENTÍA PRESIONADA O COACCIONADA PARA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO O SENTÍA QUE ALGUIEN LE HIZO SENTIR QUE TENÍA QUE PARTICIPAR EN EL ESTUDIO CUANDO NO QUERÍA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Probamos - Índice de Participantes
Cada participante recibirá MI-CST + observación de videos ACT + CHTC.
Los jóvenes tienen la opción de asistir a la visita inicial solos o con su pareja y tienen la posibilidad de traer a su pareja más tarde después de completar la visita inicial solos.
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Este diseño prueba los beneficios adicionales de los componentes de intervención adjuntos entregados antes de recibir los videos de capacitación en comunicación asertiva (ACT) de CHTC vistos por la pareja por separado y entregados individualmente Capacitación en habilidades de comunicación basada en entrevistas motivacionales (MI-CST).
Estos tienen como objetivo el desarrollo de las habilidades de comunicación necesarias para participar plenamente en las discusiones sobre prevención del VIH y seguridad sexual inherentes a CHTC.
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Comparador activo: Pruebas y Asesoramiento Individuales para el VIH - Participantes del Índice
Prueba y Consejería Individual para el VIH (IHTC).
Los jóvenes tienen la opción de asistir a la visita inicial solos o con su pareja y tienen la posibilidad de traer a su pareja más adelante después de completar la visita inicial solos.
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Asesoramiento y pruebas de VIH individuales
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Comparador activo: Asesoramiento y Pruebas Individuales - Participantes de Pareja
Socio referido que participa en Pruebas y Asesoramiento Individuales de VIH con su pareja.
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Asesoramiento y pruebas de VIH individuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de Riesgo de Transmisión del VIH
Periodo de tiempo: inicio, mes 3, mes 6
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Sexo anal sin condón autodeclarado con una pareja ocasional
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inicio, mes 3, mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de Comunicación
Periodo de tiempo: baseline, mes 3, mes 6
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Escala de Competencia en Comunicación Interpersonal, las puntuaciones más altas están asociadas con mejores habilidades de comunicación, rango 0 - 150.
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baseline, mes 3, mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
- Silla de estudio: Tyrel Starks, PhD, City University of New York
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- ATN 156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente, no hay ningún plan para compartir los datos del estudio en este momento; sin embargo, el equipo de estudio se encuentra actualmente en el proceso de desarrollar un plan para compartir datos, mientras se protege la privacidad y confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .